ASTM F963-08中的4.3条款规定了玩具的毒性要求,具体如下:
1. 玩具表面油漆或类似涂层中的铅含量不得超过油漆总的非挥发性重量或干油漆膜重量的0.06%(600 mg/kg);(值得注意的是,根据CPSIA的要求,从2009年8月14日起,该限制值已调整为90 mg/kg。)
2. 表面涂层材料中可溶性的锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞和硒的重量与其固态(包括颜料和膜固态材料和干燥材料)重量的比不应超过下表所给出的相应数值。
元素 |
铅Pb |
砷As |
锑Sb |
钡Ba |
镉Cd |
铬Cr |
汞Hg |
硒Se |
限量 / ppm(mg/kg) |
90 |
25 |
60 |
1000 |
75 |
60 |
60 |
500 |
用于制造和填充玩具的水必须根据USP纯水的**标准来制备。在保质期和合理可预见的使用中不能产生微生物污染。
在化学毒性测试方面,该标准仅要求对玩具上的涂层进行八种毒性元素检测,同时还要对涂层中全量铅进行检测等。
此外,ASTM F963-08中4.3.2条款到4.3.4条款规定了玩具中涉及到FDA法规的相关部分:
- 食品的制造和包装:与玩具一起出售的食品的制造与包装都必须符合关于人类食品制造、加工、包装和贮存的卫生操作条例21 CFR 110;
- 非直接食品添加剂:供与食品接触的玩具部件,如玩具炊具必须符合《食品、药品和化妆品法》(FDCA)的有关要求。特别是21 CFR 170-189;
- 陶瓷中铅镉含量:用来或可能盛放食品的陶瓷玩具部件,例如:陶瓷茶具必须符合FDCA中402(2)(c)和FDA产品合格方针导则中的有关要求;
- 化妆品:玩具化妆品必须符合FDCA中的有关要求。其中适用于化妆品的规定见21 CFR 700-740。对化妆品中色素的有关规定见21 CFR中73、74、81和82;
- 增塑剂DEHP(DOP):奶嘴,摇铃和咬圈不能有目的地含有二(2-乙基己基)邻苯二甲酸酯(也叫做邻苯二甲酸二异辛酯)。为了避免痕量DEHP(DOP)影响分析结果,应当按照ASTM D 3421标准(该标准已作废)进行测试时,在测试结果中可接受的含量*高可达到固体物质总量的3%;
- 化妆品、液体、糊剂、膏剂、凝胶和粉末:该要求的目的是使玩具中使用的化妆品、液体、糊剂、膏剂、凝胶和粉末(不包括艺术材料)由于清洁度不够,保质期和污染引起的危害*小化。本要求为上述物质在使用中不产生微生物降解的情况下就清洁度和承受长期保质和抗污染的能力制定标准。
另外,欲给8岁以下儿童使用的化妆品需符合此标准及《联邦危险物品法案》(Federal Hazardous Substances Act,简称FHSA)规则的所有要求,除了16 CFR 1500.81和16 CFR 1500.3 (b)(4)(ii)的例外规定。
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