SIEF论坛-仪表展览网

    REACH法规规定了SIEF论坛的形成，以便于相同的分阶段的潜在注册者之间共享数据，并便于相关的数据持有的下游用户和其他利益相关方向这些潜在用户提供信息，特别是对于2010年12月1日前必须完成注册的注册者而言，更是非常有益。
    因此，ECHA建议潜在注册者应尽快形成SIEF论坛的形成，以保证有足够的时间来共享数据并准备注册卷宗。
    理论上，每一种分阶段物质都应有一对应的SIEF。

1. 什么是SIEF?

SIEF为Substance Information Exchange Forum的简写，意为物质信息交流论坛。相同的分阶段物质形成一个SIEF。2009年1月1日以后，每一具有相同化学身份特性的预注册物质形成一个SIEF。

每个SIEF由其参与者自由组织起来，没有既定的法律模式。其形成是为推动已注册的分阶段物质或直接注册的分阶段物质的制造商和进口商、用作植物保护产品和生物灭杀剂的分阶段物质的信息持有者之间的数据共享；同时使得持有相关数据的下游用户和其他利益方将信息提供给潜在注册者。

2. SIEF的主旨是什么？

主要有两点：

便于以注册为目的的数据交流，避免重复研究；
当潜在注册者之间对物质的分类和标记有分歧时就该物质的分类和标记达成一致的意见。

3. 谁是SIEF的参与者？

从本质上来讲，SIEF的参与者是潜在的注册者和数据持有者（包括下游用户和第三方）。

（1）潜在的注册者

潜在注册者为已就某分阶段物质向ECHA预注册了相关信息的各方，包括：

已注册了分阶段物质的制造商和进口商；
已注册了有意从物品中释放出分阶段物质的物品的生产商和进口商；
已注册了分阶段物质的非欧盟制造商的**代表。

若在实际操作中，前两种潜在注册者不愿意直接参与（如基于不愿意暴露其对某一特定物质的兴趣），也可指定一个欧盟的第三方代表（注意不是“**代表”！），承担与数据共享和费用分摊有关的事宜。这种情况下，相关的制造商和进口商仍然是预注册者，仍需要履行注册义务，第三方代表只是在SIEF中对其他利益相关方保持匿名的制造商或进口商的“代理人”。

（2）数据持有者

持有分阶段物质信息/数据并且愿意共享的任何人，都可以向ECHA申请成为SIEF的参与者。数据持有者包括：

每年量值小于1 t的分阶段物质的制造商和进口商；
分阶段物质的下游用户；
持有分阶段物质的信息的第三方。

此外还有两种数据持有者自动成为SIEF的参与者：

在2018年6月1日前，注册了分阶段物质的制造商或进口商，以及含有意释放物质的物品的制造商和进口商；
已在植物保护产品指令（91/414/EEC）或生物灭杀产品指令（98/8/EC）框架下向ECHA提交了信息的任何人。

4. 什么是SIEF的推动者？

若一参与者愿意在预注册之后发起并组织讨论，承担某一SIEF中协调者的角色并发起联合行动，那么，他实质上就可被认为是此SIEF的推动者。

需要注意以下几点：

SIEF形成的推动者是自愿的，无需承担特别的义务；
在REACH-IT中点击成为SIEF的推动者的方框，不具有法律约束力，简而言之，可以随时退出；
SIEF的推动者在REACH法规中没有强制性要求，这点与主导注册者有所区别。

5. SIEF参与者的义务

（1）所有SIEF参与者的义务主要为：

回应其他参与者的信息请求；
应其他参与者的请求，提供现有的研究资料。

（2） 潜在注册者的义务主要为：

就缺失的信息，向其他的SIEF的其他参与者提出请求；
为符合注册要求，共同确定是否有进一步研究的需要；
为实施已确定的研究作出安排；
就物质的分类和标识达成一致。

（3） 数据持有者的义务：

若潜在注册者向其查询其持有的相关数据，必须对任何此类询问作出回应；
没有查询数据的权利。

6. SIEF的起止时间

依据REACH法规规定，SIEF可在2009年1月1日，ECHA公布预注册清单之后形成，同时，必须保证“每个SIEF应在2018年6月1日之前保持运行”。因此，其起止时间为2009年1月1日至2018年6月1日。

2018年6月1日以后，伴随着SIEF论坛的终止，SIEF内强制性的数据共享要求也随之停止。此时，非分阶段物质的数据共享扩展到SIEF论坛外。

7. SIEF的形成

REACH法规中并未明确SIEF的形成步骤，大致的SIEF形成的过程为：
**步，为了就物质的相同性达成一致（此项工作基于《物质鉴别和命名指南》完成），预注册者进入前-SIEF（pre-SIEF）进行讨论，当就列于预注册清单物质中物质有制造和进口需求时，一个SIEF论坛就形成了；

**步，数据持有者可在自愿的基础上提交相关信息，成为该SIEF的参与者。

在形成SIEF的过程中，注意以下几点：

预注册者可自由地选择其沟通和组织的方式，包括建立一个“联合注册团体”，因此一个SIEF可由一个以上的团体和大量的独立当事人组成；
数据持有者不介入前-SIEF的讨论，当形成了SIEF后，可成为SIEF的成员；
ECHA不会参与潜在注册者间的讨论，而且也不会确定或否定某一SIEF的建立；
REACH-IT将允许在某一物质的页面上的专用两块空白字段内创建SIEF的信息，**块空白字段只有SIEF形成的推动者才有写入的权利，可贴入关于创建SIEF的信息等，**块空白字段允许其他的预注册者自由发表言论。

8. SIEF的帮助指南

（1）SIEF论坛的推动者（SFF）的角色不当怎么办？

SFF的角色在REACH法规中并未明确定义，只是在数据共享指南（第4.5.2，P38）中有所涉及，若实际操作中发现SFF并未运作，或发现其作为SFF的便利来赚钱或阻塞、减慢此过程，SIEF的成员有权要求SFF放弃其SFF的角色，并设定其必须作出回应的限期。

ECHA建议SIEF成员保留其就SFF的问题的记录。
（2）对不作出回应的预注册或者SIEF成员怎么办？

某些SIEF论坛有很庞大的成员群。然而，有很多成员却未积极回应，更有甚者，填写的E-mail都是错误的。

对于这种情况，可以用E-mail尝试着再进行联系，若不行，再尝试着经由传真联系；若各种方法都无法与之取得联系，则放弃与之取得联系。

（3）若认为进入了错误的前-SIEF怎么办？

若在预注册时候意识到自己输入的物质名称与其他制造商或进口商不同，或在前-SIEF中对物质进行讨论时发现自己的物质性质与其他成员所描述的不吻合，此时，您就该考虑是否是进入了错误的SIEF。

此时，通过预注册物质列表找寻合适的SIEF是必要的，该列表涵盖了所有的预注册物质的相关信息，如EC号、CAS号、化学名和概要等。一旦找到了合适的SIEF，可使用REACH-IT工具查看此“其他物质”（此时，REACH-IT工具将此更相似的物质认为是“其他物质”），随后更新预注册（将此“其他物质”添入类似物质列表），在前-SIEF页面中就会出现此“其他物质”的导航，此时，就可以进行联络并表明自己愿意加入此SIEF。

（4）如何处理前-SIEF的分离和合并？

在SIEF进行讨论时，某些前-SIEF面临分离和合并的问题。

对于SIEF的分离，需要遵循《物质鉴别和命名指南》，保留讨论及其结论的记录。若分离的物质具有相同的身份特征，此时就需要准备清晰明了的文件来描述为何该物质不同。

（5）拥有联合注册者的SIEF中的联合注册者的义务

通过联合注册是有效的节省资金的方式，然而，联合注册者必须意识到自身也具有合作及数据共享的义务。

（6）注册的时限

为保证注册的完成，ECHA推荐首先完成引导注册卷宗，以便于有时间对卷宗进行检查和授予注册号。ECHA将在年底发布企业检查其IUCLID 5卷宗完成的指南。

（7）对有较早注册时限的低量物质怎么办？

生产或进口量在1000 a/t以下的物质需在2013年前完成注册，但是这些物质若处于1000 a/t以上则需在2010年前需完成注册。此时，注册引导者及其他SIEF成员按照其注册时限完成，并与需要早注册的成员进行联系。

（8）数据所有权

用于REACH法规注册所发布的相关的信息并非是免费的，受相关的成员国版权及数据保护法的保护。

（9）退出联合注册