预注册-仪表展览网

1. 预注册有哪些好处？
预注册允许潜在的注册者获得较长的过渡期（如表1所示），同时，可使各企业有更多的时间来组织和选择可用数据，共享现有数据，可谓好处多多。

表1 预注册后不同性质的物质的注册期限

物质	注册期限
CMR物质（致癌性、致畸性和生殖毒性物质）≥1 t/a、 R50~53物质（对水生生物非常有毒并可能造成长期不利影响的物质）≥100 t/a、其他物质≥1000 t/a	2010年11月30日
其他物质≥100 t/a	2013年5月31日
其他物质≥1 t/a	2018年5月31日

2. 预注册的物质是否需要注册？
    答案是否定的。只有当企业想获取较长的过渡期时，才需进行预注册。分阶段物质也可以立即注册。
    而且，值得注意的是，进行了预注册的物质也并非必须进行注册，然而，一旦进行了预注册持有相关的信息，就有义务向其他的SIEF成员提供其注册需要的信息。

3. 谁可以进行预注册？
     需要在2008年6月1日后进行注册的物质均可进行预注册。相关群体包括：

分阶段物质（包括配制品中的物质）≥1 t/a的欧盟制造商和进口商：
物品含有在预期使用下有意释放物质，且该物质在物品中含量≥1 t/a的欧盟制造商和进口商；
非欧盟制造商在欧盟的“**代表”，该制造商每年向欧盟出口1 t及以上的物质。

对作为非欧盟制造商的中国企业而言，是不能直接对出口欧盟的物质进行预注册的，可以通过欧盟的进口商或欧盟的“**代表”进行预注册。

4. 错过预注册怎么办？

预注册的信息必须在2008年6月1日至2008年12月1日期间提交给ECHA，若企业错过了预注册，则必须暂停涉及相关物质的活动，并且必须进行正式注册。否则将受到处罚。

对于**制造商或进口商（指2008年12月1日后制造或进口物质的数量**超过1 t及以上的制造商或进口商），必须在突破1 t阀值的6个月内，*晚在相关注册前12个月完成预注册。即：

2009年11月30日（针对CMR≥1 t/a，R50~53≥100 t/a,其他物质≥1000t/a）；
2012年5月31日（物质≥100 t/a）；
2017年5月31日（物质≥1 t/a）。

5. 如何进行预注册？

预注册需要提交的信息包括：

附件Ⅵ规定的物质名称：IUPAC的命名或其他国际化学品名称、其他名称（通用名，缩写词及商品名）、EINECS编号和CAS号（如果可用）、其他识别码（如果可用）；
预注册人的姓名、地址和联系人，或代表人的姓名、地址；
登记的吨级数量范围及预注册截止期限；
有关结构——活性的定性或定量关系((Q)SAR) 和有关同类物质及read-across途径的规定，与之相关的化学物质的名称；
是否愿意作为SIEF形成的“推动者”（选填）。

6. 预注册之后的情况

预注册之后，分两个阶段，分别为：