对于制造量和进口量高于10 t/a(含10 t/a)的物质都需要在注册卷宗中提交化学**报告(CSR)。CSR应该作为独立的部分附于IUCLID第13部分的“评估报告”中,且也应包含某些技术卷宗中就有的内容。
CSR是报告化学**评估(CSA)的文件。因此,为准备此CSR,需要进行化学**评估并用相关的格式文件化,包括:
- 人体健康危害评估;
- 理化危害评估;
- 环境危害性评估;
- PBT/vPvB评估。
若物质依据指令67/548/EEC被划分为危险物质或依据附件ⅫⅠ被评估为PBT/vPvB,则注册者需要:
- 进行包括暴露场景在内的暴露评估,并将之文件化;
- 进行风险特征描述并将之文件化。
关于如何准备化学**报告及准备化学**报告可使用的工具可参考《化学**报告指南》。
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