1. 技术卷宗需要报告信息的详细程度
注册者应尽量报告原始数据,而尽量减少文献中得到的数据。同时,应避免多次使用同种数据。
技术卷宗需要报告的信息的详细程度视情况而定。
对关键性研究,描述试验过程和鉴定试验数据可靠性的细节非常重要。对于那些判定为不充分的信息应给出判定的理由。
2. IUCLID模板
不同的吨位段对信息有不同的要求,因而注册者可依据不同的吨位段选择不同的IUCLID的模板(如表1所示)。
由于REACH要求注册者将所有收集到的信息文件化,而不**于吨位段要求的信息。因此,IUCLID 5中的REACH模板只能作为准备技术卷宗的起点,注册者需检查自己是否符合了REACH法规的要求。
3. 关于注册者和注册物质的常规信息
表1 注册卷宗的IUCLID 5的模板
IUCLID 5注册卷宗
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注释
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REACH 注册1~10 t,理化要求
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供独立注册或由主导注册者引导的联合注册使用
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REACH 注册1~10 t,标准要求
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REACH 注册10~100 t
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REACH 注册100~1000 t
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REACH 注册1000 t以上
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REACH注册联合提交成员——一般情况
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供联合注册的成员使用
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REACH注册联合提交成员——中间体
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REACH注册现场分离中间体1 t以上
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供独立注册或由主导注册者引导的联合注册使用
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REACH注册可转移分离中间体1~1000 t
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REACH注册可转移分离中间体1000 t以上
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3. 关于注册者和注册物质的常规信息
注册者和注册物质的常规信息要求可包含两方面�%
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