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1. ECHA的注册收费规定

2008年4月16日，欧盟委员会通过了《欧盟REACH收费法案》，对于注册的费用有较严格的规定，不同规模的企业及注册的吨位数的收费情况是有区分的。企业规模越大，收取的费用越高，反之则越低，这是与REACH法规中第(8)点中规定的“本法规对中小企业的潜在影响应给予特别考虑，以避免对他们可能产生的任何歧视”的指导思想是一致的；注册的吨位段越高，则收费越高，对“标准”企业而言，物质吨位段为1000 t 以上的注册费用为10 t 以下的注册费用的约20倍左右。下表1和表2简单地列出了共同提交注册卷宗的费用和单独提交注册卷宗的费用。两表进行对比可知，共同提交注册卷宗的费用为单独提交注册卷宗的费用的7.5折。

表1 共同提交注册卷宗的费用

吨位段（吨）	标准（欧元）	中型企业（欧元）	小企业（欧元）	微小企业（欧元）
1~10	1200	840	480	120
10~100	3225	2258	1290	323
100~1000	8625	6038	3450	863
>1000	23250	16275	9300	2325

表2 单独提交注册卷宗的费用

吨位段（吨）	标准（欧元）	中型企业（欧元）	小企业（欧元）	微小企业（欧元）
1~10	1600	1120	640	160
10~100	4300	3010	1720	430
100~1000	11500	8050	4600	1150
>1000	31000	21700	12400	3100

2. 对中小型企业的定义

ECHA所执行的注册收费标准是依据企业的大小及注册吨位数进行划分的。对于中小企业的定义参考《2003年5月26日委员会建议，关于微小型、小型和中型企业的定义》（2003/361/EC）。划分的标准主要是依据雇员数及年营业额（或年度资产数）进行的。如表3所示。

表3 欧盟对中小企业的界定

企业类别	雇员数（人）	年营业额（万欧元）	年度资产（万欧元）
中型企业	<250	≤5000	≤4300
小型企业	<50	≤1000	≤1000
微小型企业	<10	≤200	≤200

值得注意的是，由于中国的国情及产业结构与欧盟有较大的差别，因此，这种对中小企业的界定方式并不适用于中国企业，但是在REACH法规的框架下必须以2003/361/EC的定义为准。

同时，一个企业如果有25%及以上的资本或股票是由一个或多个公共机构控制的（不管这种控制是直接的或间接的，也不管这种控制是共同的或单独的），都不能作为中小企业，享受REACH法规的费用优惠政策。

3. 正式注册的成本预算

欧盟委员会、欧洲理事会、欧洲议会分别对正式注册的成本进行了预算（见表4）。

表4 欧盟委员会、欧洲理事会和欧洲议会对正式注册的成本预算

吨位段（吨）	欧盟委员会（万欧元）	欧洲理事会（万欧元）	欧洲议会（万欧元）
1~10	5	2.5~4	2~3.5
10~100	35	20~25	15~20
100~1000	45	40	40
>1000	50~200	50~200	50~200

（数据来源：德国化工协会）

通常情况下，一种物质的注册成本是可以摊薄的，比如通过分享数据、联合注册等。注册成本*高的部分集中在测试部分，通常情况下，一套试验需要包括化学测试、毒理学测试及生态毒理学测试。特别是进行动物试验，将是一笔高昂的费用。当采用避免试验的措施的时候，可以大大节省费用。（见表5）。

表5 试验成本预算

	1~10 吨	10~100 吨	100~1000 吨	>1000 吨
欧洲实验室的平均成本（按照Fleischer研究）	56360欧	279838欧	799562欧	1582616欧
应用避免试验的措施（按照KPMG研究）	8700欧元	151560欧	243470欧	278210欧

避免试验的条件列于附录Ⅺ中，简而言之，当符合以下条件时，则可以采用避免试验的措施以节省费用：

使用已存在的数据来证明某一试验从科学的角度上来看是没有必要的；
REACH法规规定脊椎动物试验试验应当尽量予以避免；
原来已有试验数据证明此物质不具有危害特性；
从定性或定量的结构活性关系分析（(Q)SAR）的模式（如通过模拟计算等方法）就证明此物质不具有危害特性；
可从相似的物质的特性来确定该物质的内在特性。

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