虽然REACH并不直接监管物品(即产品),然而,对物品中的物质是有监管效应的。对于物品的制造商、进口商和其他供应商需要履行注册、向ECHA通报、就某些特殊的物质与消费者进行沟通、服从对某些物质的限制要求等义务。
1. REACH中与物品中的物质的监管有关的条款
与REACH中与物品中的物质的监管有关的条款有以下几条:
- 条款3(3):物品的定义;
- 条款7:物品中物质的注册和通报;
- 条款23,28~30:分阶段物质的预注册和注册期限及SIEF的准备;
- 条款57和59:高度关注物质及其如何被归入列表中;
- 条款33:物品中物质信息传递的责任;
- 附件ⅩⅦ:有关某些制造及进口的物品中物质的限制条件。
2. 对于物品制造商和进口商,符合REACH的时间表
对于物品制造商和进口商,符合REACH的时间表如下表1所示:
表1 物品制造商和进口商符合REACH的时间表
物品供应商的责任和义务
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时限
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若符合条款7.1,则注册者开始履行非分阶段物质和未预注册的分阶段物质的注册义务
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2008年6月1日开始
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依据条款7.1或条款6对需要注册的分阶段物质进行预注册
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2008年6月1日~2008年12月1日
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准备SIEFs
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2008年6月1日,预注册之后
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依据条款33,进行物品中物质信息的传递
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候选清单公布后
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依据条款7.2进行物品中物质的通报
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物质列入候选清单,自2011年6月1日后实施
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对已预注册的分阶段物质进行注册
吨位量≥1000 t/a;
吨位量≥1 t/a的致癌、致突变和生殖毒性物质(归于1类及2类);
吨位量≥100 t/a的归于R50/53的物质
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2010年11月30日
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吨位量位于100~1000 t/a的已预注册的分阶段物质的注册
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2013年5月31日
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吨位量位于1~100 t/a的已预注册的分阶段物质的注册
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2018年5月
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值得注意的是,物品中的故意释放的非分阶段物质需要在2008年6月1日前完成注册。
3. 物品制造商及进口商人需要符合的其他相关法规
指令76/769/EEC的附件Ⅰ中关于危险物质和配制品的限制的条款,将在2009年6月1日后被REACH附件ⅩⅦ所替代,这意味这现有的某些对危险物质的限制条款(如对织物中的偶氮燃料的限制)在今后仍然适用。
其他法规,如消费品**指令2001/95/EEC和RoHS指令等,对物品的制造商和进口商仍然适用。具体的法规列表如下表2所示。
表2 对物品中物质的限制的相关的法规
名称
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产品范围
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适用范围
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指令76/769/EEC
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列于附件Ⅰ中的危险物质
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对物质的投放市场和使用进行限制(有例外的情况)
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指令98/8/EC(生物灭杀剂指令)
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生物灭杀剂产品
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附件Ⅰ中的物质可在生物灭杀剂产品用作活性物质;对此类产品的监管基于成员国的层面进行
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指令94/62/EC
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包装及包装废弃物
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限制包装物质中重金属含量
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指令76/768/EEC
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化妆品
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化妆品物质中禁用及限用物质
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指令(EC) No 842/2006
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温室效应气体
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指令89/106/EEC(建筑材料)
指令89/686/EEC(个人防护设备)
指令93/42/EEC(医疗器械)
指令98/79/EC(体外诊断医疗器械)
指令90/385/EEC(可植入式医疗器械)
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新方法指令
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环境保护及相关
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指令2002/95/EC(RoHS指令)
修订2006/690/EC
修订2006/691/EC
修订2006/692/EC
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指令2002/96/EC的电气电子设备
电子电气设备中对Pb、Cd、Cr(VI)的限制及豁免
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新设备不能含有Pb, Hg, Cd, Cr(VI),
PBB, PBDE;
豁免情况列于附件;
豁免了玻璃中的Pb;
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指令91/157/EEC,98/101/EC
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电池及蓄电池
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Hg含量超过0,00005 %的电池及蓄电池禁止投放市场
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指令2000/53/EC
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车辆及其配件中禁用Pb, Hg, Cg 和
Cr(VI)
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消费者保护
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产品**指令(GPSD) 2001/95/EC
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除欧盟特殊的**法规规管外的所有消费类产品
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涵盖了一系列的措施
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指令88/378/EEC(玩具指令)
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条款1所定义的玩具
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玩具使用中的金属释放量限量
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指令93/11/EEC
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安抚奶嘴的橡胶
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限制安抚奶嘴中的亚硝胺盐和N-亚硝基物质
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食品中使用的添加剂
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物质的肯定列表
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(EC) No 1935/2004
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与食品直接接触的物质
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附件Ⅰ中所列的物质受其他特殊的指令监管
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指令2002/72/EC
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与食品直接接触的塑料制品
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确定与食品接触的材料的标志
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指令84/500/EEC(陶器制品)
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用于食品盛装的陶器
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食品器皿中的氯乙烯的迁移限量
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与食品直接接触的物质或材料
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食品接触材料中的再生纤维的限量
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指令(EC)No1895/2005(食品接触材料)
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与食品直接接触的物质或材料
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列出了某些与食品直接接触材料中环氧衍生物的限用
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