涵盖脊椎动物测试在内的测试的提案

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    REACH法规中规定,涉及脊椎动物的测试应作为获取数据的*后的手段。注册者在未经ECHA许可的情况下,不可实施某些关于脊椎动物的试验,并且需要在注册中提起测试提案。REACH法规要求ECHA公布进行脊椎动物试验的物质的名称、危害点和索要第三方信息的截止日期,以方便第三方提交科学有效的资料供ECHA作相关的决策。第三方按照ECHA规定的格式提交科学有效的信息,以及关于相关物质和危险点的研究报告,在公布之日起45天内在试验提案中提出。

    此外,还要求第三方提起的信息是非机密信息以方便ECHA向公众公开。截至2010年1月26日,ECHA提起的脊椎动物测试的物质如表1所示。
表1 提起脊椎动物测试的物质
物质名
CAS
EC
脊椎动物测试提案的危害点
提起信息要求时间
提起信息要求中止时间
Ethoxypropyl-hydroxy-hexanamide
 
 
生殖/发展性毒性
2009.12.4
2010.1.18
4-((Triethoxysilyl)methyl) morpholine
21743-27-1
480-370-1
慢性毒性(90天)
生殖毒性(发展性毒性)
生殖毒性(两代生殖毒性)
2009.11.27
2010.1.11
Polysulfo {5-hydroxy-1-naphthalen-2-yl-[4-[4-(2-sulfatoethyl-sulfonyl)-phenyl]diazenyl]-1H-pyrazole-3-carboxylic acid},及钾盐
 
 
活性有机体中的遗传毒性
2009.11.9
2009.12.24
Tetradec-1-ene及烯烃的氢化低聚物,包括二聚物和三聚物,
 
 
生殖毒性(发展性毒性)
生殖毒性(两代生殖毒性)
2009.8.10
2009.9.24