下游用户的定义及角色确定-仪表展览网

1. 下游用户的定义

REACH法规在第2章“定义和总则”中的第3条第13款中对“下游用户”作了以下定义：下游用户系指制造商或进口商以外的，在欧共体定居的、在其制造或专业活动中使用物质自身或配制品中的物质的任何自然人或法人。分销商和消费者不是下游用户。

从定义上我们可以看出，所谓的下游用户需要满足两个条件：欧盟境内；同时他使用受REACH法规规管的物质。

2. 下游用户的角色的确定

（1）制造商或进口商角色的确定

下游用户在REACH法规中可能会有多个角色，比如，他有可能拥有制造商或进口商的角色。在这种情形下，下游用户本身还需要履行注册的义务。关于注册的义务可以参见本专题的“注册”部分。需要注意的是，其具体是属于哪种角色，与其使用的物质相关联。

可使用REACH的工具来确定使用的物质是否被涵盖在REACH法规规管的范围内。

表1 物品或配制品制造商或进口商角色的确定

判断标准	角色	补充说明
是否通过合成、精炼及萃取的方式生产物质？（包括在生产配制品的时候生成的新物质）	物质或配制品的制造商	原则上，在使用物质或配制品的过程中产生的新物质，是豁免注册要求的（比如在使用活性纺织染料时，由化学反应产生的新物质）；但是，如果将这种新物质作为产品投放市场，这个时候，作为制造商就需要履行注册的义务了（如下游用户在中和反应中生成了硫酸钙，且将硫酸钙作为产品投放市场）。
是否从欧盟境外进口物质或配制品	物质或配制品的进口商	如果进口的物质或配制品来自EEA的国家，且这些国家实施了REACH法规，则这些物质或配制品不再视为进口；对于聚合物，尤其要注意是否需要为其中的单体或其他物质注册。
是否进口物品	物品的进口商	若物品中的物质为有意释放物质，且其在物品中的含量大于/等于1 t/a，此时下游用户就需要对物质进行注册；如果物品中的物质为高度关注物质，下游用户有向ECHA进行通报的义务。

（2）下游用户角色的确定

下游用户主要有两类的角色：一类为配制品的制造商；另一类为物质/配制品的*终用户。下表2列出了如何区分这两类的角色。

表2 下游用户的角色的确定

判断标准	角色	补充说明
是否是将物质或配制品进行混合后制成配制品投放市场	配制商：制造配制品的行为方	如果仅仅是将物质配制品混合而没有化学反应产生，则此时未制造任何新物质，如将物质溶于水即为物质使用过程非制造过程；下游用户可为第三方签订合同生产配制品，第三方拥有配方并将产品投放市场，此时其被视为下游用户。
下游用户在工业流程或专业活动中使用物质/配制品，且不将这些物质/配制品发送给其他行为方	*终用户	此时是作为工业流程或专业活中的终用户（而非消费者或分销商），此时不再将物质/配制品发送给下*的行为方。
是否将物质/配制品作为工业流程中的助剂使用	工业用户	此时是作为使用物质/配制品的终用户，但是这种物质/配制品不会在终的产品中存在，比如电镀前对产品表面进行清洁。
是否将物质/配制品一体化到物品中	物品制造商	将物质/配制品一体化到物品中，涵盖：将其包含到物品的基体中，如纺织纤维的染色；将其涂覆于物品的表面，如钢材的涂漆。
是否在工业流程外的其他专业活动中使用物质/配制品	工艺师，工场及专业服务提供者	这种情况下，则其不被视为制造商。
其他的下游用户角色
是否将物质/配制品由一个容器灌装到另一个容器	分装商	此时，分装商也被视为下游用户，哪怕其并不将此物质/配制品提供给他人；对灌装的产品实行重新贴牌的行为方也被视为下游用户。
是否从欧盟境外进口物质/配制品，该欧盟境外制造商在欧盟有**代表	供应商有**代表的进口商	此时，如果进口方的境外供应商在欧盟有代表，此时，此进口方就不再被视为进口商而作为下游用户。若有可能，则需要向欧盟境外的制造商询问其在欧盟是否有代表。
是否能证明从欧盟境外制造商进口的物质/配制品是在欧盟制造的且已经被注册	物质的再进口商	若此时物质/配制品已被供应链的行为方注册，则需要有出具相关的证明文件；此外，对于非危险物质或配制品需要有**数据表或类似的信息。

（3）REACH法规下下游用户的其他角色

供应链上还有其他的角色，列于表3。

表3 供应链上除下游用户及制造商/进口商外的其他角色

判断标准	角色	补充说明
是否从欧盟的供应商处获得物质、配制品或物品，之后将其分配给他人商用	分销商	分销商本身不是下游用户，但是也需要履行REACH法规的责任； REACH法规下关于分销商的定义为：仅仅为存储物质、配制品和物品，同时将其提供给第三方的行为方。
是否将物质、配制品和物品提供给消费者	零售商	零售商也不是下游用户，但是也需要履行REACH法规的责任；REACH法规下对零售商的定义为：存储及向*终消费者销售市售的物质、配制品和物品。

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