IUCLID 5意为国际通用化学信息数据库(International Uniform Chemical-Information Database),是REACH法规中数据提交的核心软件工具,可用来存储物质相关信息和准备评估卷宗。
1. IUCLID 5有什么作用?
一方面,IUCLID 5允许用户录入、存储、发布和交换有关物质的特征及用途的信息。对于每个试验结果,制作了与欧洲经济合作与发展组织(Organisation for Economic Cooperation and Development,简称OECD)相结合的统一数据模板。因此,IUCLID 5亦可用于不同的化学评估程序,如欧盟的生物灭杀剂指令和OECD的大宗化学品项目。
另一方面,IUCLID 5也可以用来准备技术卷宗的部分内容。
2. 什么样的群体可使用IUCLID 5?
相关利益方可以使用IUCLID 5进行物质信息的存储、提交及交换,包括:
- 任何受REACH法规规管的公司;
- 成员国主管机构;
- 非政府组织。
3. IUCLID 5可管理哪方面的信息?
IUCLID 5可管理的信息涵盖以下类型:
(1) 公司或机构的相关信息;
(2) 物质相关的信息
- 非终端信息:相关信息;分类和标签;生产、使用和暴露;
- 终端数据;物理化学性质;环境毒性信息;病理毒性信息;分析方法;食品和饲料残渣;对目标团体的影响;**使用指南;文化研究;评估报告;
- 终端摘要;
- 卷宗及其他报告。
(3) 评估报告
4. 如何使用IUCLID 5?
(1)注册并安装IUCLID 5
- 用户需要输入新物质的特性、物质的名称和所属法人;
- 对该物质指定一个参照物质;
- 完成物质的数据库:IUCLID数据库由13部分组成。第1~3部分(涵盖EC号和CAS号等在内的通常信息、分类和标签、生产、使用及暴露),可直接进行选择,不需要用户手动添加;第4~13部分(涵盖终端数据及评估报告),用户要进行手动添加。
IUCLID 5相关软件可在IUCLID 5官网上免费下载并使用。
更多信息可登陆IUCLID 5官网进行查询或参考IUCLID 5指南。
值得注意的是,2009年3月26日,ECHA在IUCLID 5中安装了新的插件以帮助用户准备化学**报告(CSR)的第1~7部分,包括:物质的性质、物理化学性质、生产商及使用者的信息、物质的分类及标识、风险评估。
此外,随着软件的进一步完善,新的IUCLID5.2将在2月15日正式使用,使注册者可以同时记录与新分类、标签和包装法规(新CLP法规)一致的分类和标签信息。企业可直接将其存储在IUCLID 5.0或5.1中的数据直接转至IUCLID 5.2中。值得企业注意的是,可能在IUCLID 5.2正式使用后,REACH-IT只认可IUCLID 5.2。
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