华测检测2010年11 月30 日公告,拟投资9000 万(结余募集资金5000 万+政府贴息贷款4000 万)用于建设临床前CRO 研究基地项目。这是公司迈向医药检测领域的关键一步,为公司打开新的竞争蓝海。进一步凸显公司拓展新领域的实力。
国家对进入市场的新药进行强制性审查。2008 年《中国药品**监管状况》白皮书提出,对上市的新药实行严格的技术审评和行政审批。在中国境内,只有取得药品批准文号,方可生产或销售。表明新药已进入强制性审批阶段。
医药市场中新药比例有望提升。CRO 业务处于制药产业链中外包检测环节。
为制药企业提供新药临床前试验及临床试验、数据管理、新药申请等服务,出具检测报告,协助新药获得审批后投放市场。目前国内医药多为仿制药,新药比例不足3%。中国加入WTO 后,大力推进GMP、GCP 等质量标准的建立,向国际医药标准体系靠拢。08 年国家《药品注册管理办法》中明确提出“国家鼓励研究创制新药,对创制的新药、**疑难危重**的新药实行特殊审批。”为国内制药企业研发新药奠定了法律基础。未来新药比例有望提升。
我国 2014 年CRO 市场将达到330 亿美元。05 年全球CRO 市场已达到63 亿美元,预计2010 年将达到360 亿美元的规模。国内CRO 起步较晚,目前国内生物制药新药研发费用中,已有25%采取市场外包形式。我们预计,随着国内制药企业对CRO 需求的增强,外包比例逐步上升,国内CRO 市场面临巨大发展空间,未来有望达到百亿级规模。
公司 CRO 项目获得地方政府大力支持。CRO 项目在江苏昆山建设,获得地方政府每年1000 万的技术补贴、地价优惠、管理团队安置补贴、地方所得税减免等多项优惠政策,折算后实际投入资金低于9000 万。我们认为,地方政府的大力支持不仅降低企业的投资成本,也将为公司拓展周边客户提供便利。
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