塑化剂风波愈演愈烈,连全球制药巨头都在劫难逃。昨天香港媒体报道,因产品中发现含有塑化剂邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP),香港卫生署责令全球排名前三的葛兰素史克公司召回其***安**糖浆用粉剂(156mg/5ml)。葛兰素史克(中国)公司昨天向本报表示,该药在中国内地有销售,但规格与香港召回的产品不同。不过目前国内产品样本已经送药监部门抽检,暂无结果出来。
内地无香港下架产品规格
香港卫生署发言人说,经化验后,政府化验所发现在法国生产的安**糖浆用粉剂156mg/5ml含有百万分之十八的塑化剂,是欧洲食物接触原料含塑化剂的指定上限的两倍。据悉,目前香港有两款安**产品是由葛兰素史克在药剂业及毒药管理局注册,除了召回的这款产品外,还有一款在英国生产的安**糖浆用粉剂(457mg/5ml),这两款产品均用于儿童。葛兰素史克(中国)公关部相关人士告诉记者,目前在国内上市的只有安**糖浆用粉剂(457mg/5ml),香港下架的产品并未引入国内市场。不过,公司目前仍将内地的安**送往药监部门进行检验,尚未出结果。
而此前中国台湾方面也表示葛兰素史克公司的安**糖浆用粉剂(457mg/5ml)里确实含有DIDP,不过是微量的。根据欧盟的标准,每人每天可容忍的摄取量是9毫克。而安**被检出的含量是2微克。因此未要求其在台湾下架。公司发给本报记者的声明中称,公司确认在安**的生产过程中没有故意使用DIDP或者任何其他的邻苯二甲酸盐。公司内部正在就检测出的DIDP来源和可能进入产品的途径进行调查。此外,葛兰素史克(中国)投资有限公司已经与国家食品药品监督管理局进行了沟通,将在**时间把相关的风险评估情况进行通报。
邻苯二甲酸酯类物质
可用于药品的有三种
新华社北京6月10日电针对塑化剂是否可在药品中使用的问题,记者10日从国家食品药品监督管理局了解到,能用于药品的邻苯二甲酸酯类只有三种,且其使用有严格的限量标准,不允许超剂量使用。
据介绍,能用于药品的邻苯二甲酸酯类包括邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯,目前我国使用的限量标准参照的是国际标准。
2010版国家药典显示,邻苯二甲酸二乙酯属于合法使用的药用辅料范畴,主要使用方向为增塑剂和包衣材料。
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