18日,国家药监局官网紧急发出关于停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的通知,指在上述药品中检出DIDP(即“塑化剂”),当事公司回应称,DIDP来源是瓶盖中的塑料内层,并在进一步调查。
国家药监局通知表示,经中国食品药品鉴定研究院检验,在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。国家食品药品监督管理局决定立即停止葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂产品的销售和使用,已进口上市的由企业召回。
国家药监局这份通报并未同时提供需召回的药品的产地、批次、流向、检出塑化剂含量等更多详情。据记者了解,葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂是**药,在内地的产品名为“力百汀”(Augmentin)。“
葛兰素史克内地联系人告诉记者,公司是从国家药监局的官网上了解到召回决定的,目前正在制定具体回收细节,他强调上述药品的生产过程中没有故意使用DIDP或者任何其他的邻苯二甲酸酯。目前可判断DIDP的**来源是瓶盖中的塑料内层,进一步的调查还在进行中。
力百汀多用于儿科
“力百汀”,化学名为阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂,昨日,北京协和医院主任药师李大魁说,混悬剂一般多用于儿科,因为混悬剂需要用水稀释服用,相比于片剂,更适合儿童。根据介绍,力百汀为一种广谱**药,为**药,主要用于上下呼吸道、生殖泌尿道、皮肤及软组织感染。
厂家:
回收所有含塑化剂力百汀
此前,港台媒体曾曝葛兰素史克公司生产“安**”含塑化剂,事件曝光后,葛兰素史克中国方面曾发声明称,公司内部正在就检测出的DIDP来源和可能进入产品的途径进行调查。18日通报中未显示力百汀中所检出塑化剂类物质的量。葛兰素史克(中国)投资有限公司企业传播和公共关系总监张飒英给媒体发邮件称,葛兰素史克公司将遵照国家药监局的决定,回收国内所有的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(糖浆)药品。
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