“今天上午集团刚刚开了内部会议,部署了鱼精蛋白的生产和供应,预计接下来每个月供应可以提高到8万到9万只。”9月13日,上海医药总裁徐国雄表示。
被卷入“鱼精蛋白断货风波”的上海**生化药业,是上药集团的全资子公司。从今年开始,**生化药业与过去的原料供货商终止合作,原料供应的短缺直接导致市场上的鱼精蛋白供应告急,很多心脏病手术被迫停摆。
徐国雄告诉记者,目前**有3家企业手握鱼精蛋白的生产批文,但另外2家二三年前就已经停止生产这个品种,目前**只有**生化一家还在供应。
类似鱼精蛋白的低价紧缺药品并非个案,很多救命药都面临鱼精蛋白般的窘境。
**生产供应告急
鱼精蛋白是从鱼类新鲜成熟精子中提取的一种碱性蛋白质的硫酸盐,用于因注射肝素过量所引起的出血及自发性出血,尤其对于心脏手术中采用了体外循环的患者而言,术后必须使用,且无其他药品可替代。
从2011年上半年开始,南京、武汉、南通等地鱼精蛋白纷纷告急,由于这个急救药的缺货,一些心脏手术不得不停做,医院和患者四处求药无门。
国家药监局相关人士表示,目前国内只有三家公司拥有鱼精蛋白的生产批文,分别是“上海**生化药业有限公司”、“悦康药业集团北京凯悦制药有限公司”以及“多多药业有限公司”。目前的缺货状态下,除了协调这些企业进行生产,对于其他公司提出生产报批要求的,也会紧急办理,在流程上给予“绿色通道”支持。目前拥有鱼精蛋白生产批文的三家企业中,北京悦康药业集团已在药监部门的协调下开始生产。
“鱼精蛋白的生产周期大概半个月,我们的**批货本月16日左右开始生产,月底可以上市供货。”悦康药业集团销售部一位工作人员称,**批货已经全部配发北京地区。
为什么会出现**供应短缺?
“要货太集中了。只有我们一家药厂还在继续生产这个药,但从今年开始我们换了原料供应商,需要有3个月的质量稳定考察期,所以耽误了供应。”徐国雄告诉记者,过去,**生化的原料药采购自青岛一家药厂,但从今年开始,出于**监管和降低成本的考虑,**生化药厂开始自己供应原料。而按照新的药典标准生产,对原料的标准和生产工艺的要求都更高,又有3个月的考察期,受限原料因素**生化的鱼精蛋白产量锐减。
他告诉记者,2010年**生化共向市场投放了120万只鱼精蛋白,而今年1到8月份,总共只供应了20万只,巨大的落差直接导致市场供应告急。
“很多医院院长打电话来要我们供货,我们也很着急。”徐国雄告诉记者,虽然鱼精蛋白的利润微小,在盈亏边缘,但公司不会放弃生产。“这个特殊时期过去后,我们马上就能恢复每个月8万到9万只的供应量,开足马力生产,基本能满足**市场的需求。”
尴尬的廉价老药
鱼精蛋白在心脏手术中是急救用药,为何**只有一家药厂生产?其中是否另有隐情?
“这个药是老药了,十几年的政府定价都没有变动过,企业都是逐利的,没利润肯定就不愿意生产。”一位药业人士坦陈,这个药**用量又不大,对于一个大药厂来说,药价不高,利润太低,而用量又上不去,物流成本、原材料价格上涨,企业难以承受。“从市场和医学的角度,鱼精蛋白属于用量不会大,但又必须准备、紧急情况下确实需要的**。”
徐国雄告诉记者,一只鱼精蛋白的出厂价为8.5元,而招标价是11.5元,**生化生产这个**,利润微薄。“这个药十几年前就是这个价格了。”
对于另2家拿到批文的企业,由于药价太低,这2家企业早在3年前就已经停止生产该**。过去3年间,**市场上的鱼精蛋白全部由**生化供应。
廉价老药在市场供应短缺甚至直接消失的例子并不鲜见,此前上海通用药业生产的盐酸金霉素眼膏也遭遇了药店缺货,无处购买的窘境。
悦康集团旗下悦康源通医药的副总经理吕久辉表示:“北京市场上的鱼精蛋白10月份就能到货。这样的断货的例子还很多,很多没有替代品的药市面上都难以找到,鱼精蛋白只是被媒体关注的个案。”
2009年,北京药品*近一轮招标之时,曾对短缺药品专门列出清单单独组织招标。这份“短缺药品目录”上,除了血制品等老面孔外,维C银翘片、去痛片、红霉素等*普通药品都纷纷上榜,鱼精蛋白和**亚硝酸盐中毒的特效药“亚甲蓝”也赫然在列。
上述目录由北京市各医院根据2008年临床使用中收集的数据而制定,这些品种在**也大多属于短缺品种。
尽管其中大部分已经列入国家基本**目录,体现了政策的倾斜力度,但实际操作中,这些**还是不好卖。
以红霉素为例,国家基本**目录中,100片规格的红霉素*高限价为17.4元,甘肃目前的招标价*低为9.5元,安徽为9.1元。此前大连美罗的红霉素产能占**的90%左右,2009年因搬迁索性停产,剩一些中小企业在苦苦为继。
江苏、北京等省市对廉价、短缺的药品都采取了专门的招标通道,但降价的大环境下,部分药品还是因无利可图而断供。
反面的例子则是,以肝素纳这个与鱼精蛋白配套用药的品种为例,在2009年曾经也出现供应短缺严重断货,2010年国家将这个品种的药价提高了40%左右,立刻有更多的药厂介入了生产环节。
徐国雄指,企业也在申请适度提高价格,但“这个过程很漫长。”事实上,医院和药店也都更乐于出售高价**,销售使用这些换代新产品,整个利益链相关环节都能获得更大利益,患者却只能被迫为高价药买单。
2011年3月,发改委药价处官员曾对本报记者分析“低价断货”现象:“企业可以用赢利品种补贴这些廉价品种,达到总量的平衡。”并称,“部分企业选择不供货,但还是有企业供货的,这是各企业经营策略选择上的问题。我们曾对2002年至2007年新闻报道过的200多个退市药品做过第三方调查,几乎没有因为成本原因而退市的药。只有5%是因更新换代确实从市场上消失了,绝大部分还是能买到。”
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