含毒“乌龙门”

　　6月18日，香港卫生署称对深圳同安药业有限公司(下称“同安药业”)生产的维C银翘片进行检测之后发现，该药品含有两种禁用的有毒西药成分，并呼吁市民勿用维C银翘片。消息一出，国家药监部门反应迅速。并开展调查，部分城市维C银翘片下架。随着调查的深入，香港所检验的产品样本被指不是同安药业的产品，其来源并不清楚，这意味着香港卫生署闹了一个“大乌龙”。

　　香港卫生署局长高永文坦承，“此次个案中的**，确是来源不明。”其后，维C银翘片允许恢复销售。自此，维C银翘片含毒被完全证伪，但风波并未平息。

　　“香港卫生署是非常不负责任的，”同安药业副总经理梁明铸对记者表达着愤怒，“公司的信誉受到了很大损失，我们将保留法律诉讼的权利。”

　　**反应在可控范围内

　　深圳市食品药品监督管理局表示，自2006年以来，全市共收集到“维C银翘片”的**反应报告14例，主要表现症状为：急性荨麻疹、嗜睡、皮疹、嗳气、呃逆、瘙痒、口干、过敏痒等轻微反应，仅有1例为较严重**反应表现为皮疹。

　　“从多年来的监控结果和临床实践来看，维C银翘片的**反应是已知的、可控的，是一种**可靠的感冒药。”韦宏成强调，根据我国《药品**反应报告和监测管理办法》，药品**反应包含两个条件：一是“合格药品”，二是“正常用法用量”。事实上，许多**反应并不符合这两个前提条件，严格意义上不应归为**反应。

　　一位业内人士透露，维C银翘片*早是广州众胜药厂在1980年研发推出的，**目前有350多家企业在生产。该药在研发阶段进行了**性测试、临床试验，基本没有**反应，其后开始作为**感冒的非**药售卖。临床试验时，测试人群是特定数量，且没有联合用药史。推出市场后，大量人群使用该药，在联合用药、个体差异等因素影响下，会出现一定比例的**反应，这并非说明药品质量不过关。

　　揭秘维C银翘片成分

　　维C银翘片成分表显示，其成分包括金银花、连翘、荆芥等13种，主要功能是“疏风解表，****，用于外感风热所致的流行性感冒”。但据专家介绍，实际起疗效作用的是气解热镇痛药对乙酰氨基酚和抗过敏药马来酸氯苯那敏这两种西药成分。

　　经过多项临床对比试验，在学界早有共识，服用维生素C对预防或**普通感冒没有效果，而过量服用维C还可能引起严重的副作用，维C银翘片中的维C成分可谓画蛇添足。

　　按照传统工艺，从中药中提取有效成分，再与西药成分相混合，很容易引起药品变质。由于维C银翘片产品价格便宜，生产企业又大多为小厂家，更易出问题。“为了防止山银花在存放过程中发霉变质，有些厂家会反复用工业硫磺蒸熏，从而使药材残留砷、汞等有害物质”，前述专家对记者表示。

　　而在监管环节上，维C银翘片也存在诸多难题，据了解中西药复方制剂归由中药管理，但添加的西药成分，无法按中**式去监管，从而导致维C银翘片问题频发。对此，维C银翘片的*初研发者张荣对记者喊冤，“维C银翘片一直是人人吃得起的百姓药，而单纯从药品来说，中西药成分只有协同作为，没有冲突作用”。

　　中西药复方的尴尬

　　香港不允许在中药中添加西药成分，但在中国内地，目前还有几十种中西药复方产品仍在使用，常见的有咳特灵片(胶囊、颗粒)、鼻炎康片、珍菊降压片、消渴丸、扑感片、抗感灵片、治感佳片(胶囊)、感冒灵片(胶囊、颗粒)、复方感冒灵片(颗粒)等。

　　中药的使用源于中医理论，当中药和西药两种完全不同医学逻辑下的产物要结合在一起，很多矛盾无法解决。香港警示维C银翘片事件发生后，卫生部**合理用药监测系统专家孙忠实在接受媒体采访时表示：“这种中西药结合的品种天然存在着‘出生缺陷’，它过于简单地把中药和西药揉在一起。”上世纪90年代以后，国家已不再审批新的中西药复方品种。

　　中西药复方**的**性一直存在争议。

　　业界普遍认为，中西药复方制剂频出“状况”，主要的原因是这一类**基础和临床研究欠缺，对毒副作用的研究有限。管理上，中西药复方制剂按照中药类别注册，中西药理论和标准上的差异，给管理带来了很大的麻烦。

　　对于中西药复方制剂的去留，专业人士中间也有不同的意见，一些人认为应该加强中西药复方制剂的研究，尽量减少**的毒副作用，另一些意见则认为，中西药复方制剂已没有存在的必要，而监管部门目前的态度则倾向于“不支持，不消灭”。