美国药典标准品 美国药典标准品
产品简介
美国药典标准品 是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定,也是药品生产,使用,管理,检验的法律依据。 USP标准品在全球130多个国家得到广泛的认可和信任。USP法定标准品是原料药,辅料,杂质,降解产品,食品补充剂,药典试剂和性能校正剂的样本,其特性规定极严密。在进行法定USP-NF测试和化验时必须使用USP标准品。
产品详细信息
美国药典标准品是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定,也是药品生产,使用,管理,检验的法律依据。
USP标准品
USP标准品在全球130多个国家得到广泛的认可和信任。USP法定标准品是原料药,辅料,杂质,降解产品,食品补充剂,药典试剂和性能校正剂的样本,其特性规定极严密。在进行法定USP-NF测试和化验时必须使用USP标准品。
标准品通常用于进行USP-NF的下列测试:
·鉴别测试
·杂质或相关化合物的限度测试
·原料药和成品的含量测试
·系统适用性测试
USP标准品也可以用作校正剂,用于溶出,粒子计数,熔点和滴定液标定,也可以用于空白和对照实验。标准品主要用于色谱和光谱方法。除基于USP-NF的标准品之外,USP还向分析,临床,制药和研究实验室提供《食品化学法典》(Food Chemicals Codex)中规定的标准品以及纯品(**化学样品)。
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