GMP制药车间

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公司名称:深圳市海星净化技术有限公司
  地:广东深圳
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产品简介

GMP制药车间《药品生产质量管理规范》(1998年)将GMP洁净厂房分为100级、10000级、100000级、300000级四个等级,并按无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、中药制剂等六大类,对其生产和质量分别提出特殊要求。

产品详细信息

GMP制药车间

GMP制药车间
固体制剂净化车间
GMP制药车间
生物制品净化车间
GMP制药车间
大输液制剂净化车间
GMP制药车间
中药饮品净化车间
药品生产洁净室(区)空气洁净度级别表
GMP药厂洁净度级别
 
尘埃*大允许数/立方米
 
微生物*大允许数
≥0.5μm
≥5μm
浮游菌/m3
沉降菌/m2
100级
3500
0
5
1
10000级
350000
2000
100
3
100000级
3500000
20000
500
10
300000级
10500000
60000
1000
15

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