无菌隔离系统(Sterility Isolator) HTY

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产品型号:HTY
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公司名称:杭州高得医疗器械有限公司
  地:浙江杭州
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产品简介

1、药品、生物制品生产与检验;
2、医疗制剂检验;
3、生物基因技术研究;
4、**控制;
5、兽药监察;
6、精细化工;
7、精密电子;
8、实验动物饲养、动物实验

产品详细信息

“HTY无菌隔离系统”是根据《中国药典》2005年版、UPS28、FDA的要求,经专门设计制造,旨在创造高度无菌空间的专用设备。HTY无菌隔离系统应用先进的完全屏蔽双门快速传递技术和密封舱自动**技术,可确保无菌的洁净环境不因物料进出而遭破坏,是无菌检查实现一次检出的**途径。可满足无菌实验、无菌检测、无菌生产、精细化工、精密电子研究与生产的特殊需要。

 

『主要技术参数』
电源:220V 50Hz
功率:300W
舱内压差:20Pa-60Pa
洁净度:100级
 
『相关验证』
1. 经上海市药品检验所检测。HTY无菌隔离系统能确保洁净区域的洁净度达100级,并符合《药品生产质量管理规范》及USP的相应规定,详见检测报告2003077。
2. 经浙江省药品检验所验证:HTY无菌隔离系统各项控制参数均达到设计要求。控制准确度较高:隔离舱内净化参数均达到100级,符合无菌检查对实验环境的要求。
3. 经浙江省药品研究所验证,HTY无菌隔离系统能满足细胞毒性测试的环境要求。
 
『专用隔离系统』 
    专用隔离系统,是根据用户需要量身定制,特殊设计的一款实验操作隔离系统,可应用于需要较高环境要求,如需要无菌、无尘、厌氧或特殊气氛的各项实验和操作。也可应用于对人体或环境有毒、有危险性的各项操作,使操作者、外界环境和操作对象完全隔离,避免了操作者、操作环境和操作对象之间的互相干扰和污染,告别以往操作者被迫隔离的时代。
1. 工作台尺寸和外形可根据用户需要设计定制。
2. 可根据不同的要求设定舱内正压或负压,压差值可调。
3. 单层或双层高效过滤单元,可满足不同应用场合的需要。
4. 借助于双门传递系统,可实现快速的隔离传递。
5. 具备远程控制功能的控制系统,所有重要信息显示在同一个触摸屏上,方便操作,也可由微机远程控制和记录所需的过程参数,满足用户保存实验、生产数据和追溯的需要。
 
『适用范围』
1. 药品、生物制品生产与检验;
2. 医疗制剂检验;
3. 生物基因技术研究;
4. **控制;
5. 兽药监察;
6. 精细化工;
7. 精密电子;
8. 实验动物饲养、动物实验。
 

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