南通步入式药品留样验室稳定性考察方案 ESTH-20P

南通步入式药品留样试验室|药品稳定性考察方案-易升科技服务药企15年

步入式药品稳定性试验箱产品关键词：药品稳定性试验箱，药品稳定性试验室，药品长期性试验室，药品稳定性实验室，药品加速试验室

步入式药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验，是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的*佳选择方案，方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。

南通步入式药品留样验室稳定性考察方案产品特点：

1.进口触摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切换，120个程序供用户设定/保存，显示各种运行数据。

2.采用TMHM平衡调温调湿方案，运行稳定，**可靠。

3.独特的风道循环系统，确保实验室内部温湿度分布均匀。

4.完善的**保护装置，确保产品的运行更加**可靠。

5.资料记录于故障诊断显示，当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或RS485通讯接口，运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线，为试验过程数据储存于回放提供有力保证。

6.防锁装置，人在试验室内可**出入。

※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。

中国药典2005年版所规定的药品稳定性试验项目明细表：

南通步入式药品留样试验室|药品稳定性考察方案执行于满足标准：

2010版药典**稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

欧盟**认证：EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006 、EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

南通步入式药品留样试验室|药品稳定性考察方案冷冻及风路系统

▲冷冻机采用欧美原装进口压缩机，并使用环保冷媒（R404A、R22）

▲冷冻系统采用采用二元低温回路系统设计，并于不同温域采用不同压缩机做功，以增加设备使用寿命。

▲利用多翼式送风机强力送风循环，避免任何死角，可使测试区内温湿度分布均匀。

▲风路循环采用侧吹出风回风设计，风压、风速皆符合试验标准，并可使开关瞬间温湿度回稳时间快。

▲升温、降温、加湿、除湿系统完全独立可提高效率，降低测试成本，增长寿命，降低故障率。

南通步入式药品留样试验室|药品稳定性考察方案技术参数