医疗器械生产洁净区空气**新技术 NW3

 医疗用品生产车间**用那种**剂？

关键词：医疗器械**  医疗器械生产车间**   医疗器械生产环境**   洁净车间净化**

 描述：国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是***别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其**性、有效性必须严格控制的医疗器械。微生物的存在对被植入的人体构成极大的危害，不但会产生未知的感染风险甚至会造成组织不相容，因而产生后遗症。因此三类医疗器械在生产过程环节，生产企业务必按照国家规定的**生产要求进行操作，洁净车间环境要达到相应的洁净度要求，做好按时、及时**的良好生产习惯。时刻保持环境空间微生物处于可控范围内。除了养成良好的生产习惯，若能选择一种更高效的**技术，生产企业对洁净区微生物控制就能达到事半功倍的作用。

洁净室（区）是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境，其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。本检查要点指南旨在帮助医疗器械监管人员增强对医疗器械洁净室（区）相关过程的认知和把握，指导医疗器械监管人员对医疗器械生产企业洁净室（区）控制水平的监督检查工作。同时，为医疗器械生产企业在洁净室（区）环节的管理要求提供参考。      

       医疗器械在生产中，一个重要工作时做好生产洁净区的净化**。基于这一点，我们首先要考虑的就是生产车间的****。据了解，很多企业目前选用的**剂如：新洁尔灭、甲醛、臭氧等，很多时候都存在各种弊端，通过长期的研究实践，我公司推出了无菌区、洁净区**方案：诺福牌高效**剂+气溶胶喷雾机，可以达到十万级的**要求。

【杀灭微生物类别】  本品可杀灭各类**，**， 芽孢，病毒    

【产品特点】

l  能够满足GMP无菌区所有**需求，能够杀灭**，霉菌，**，芽孢，病毒

l  无色，无味，对人体无任何危害，保护皮肤，无刺激气味，对表面无腐蚀性

l  达到**级别，批文资质齐全

l  无需冲洗，自然风干

l  可用于任何表面的**和**

l  可用于手部**，手套**，外套**

【使用范围】适用于GMP无菌区的各类**，包括：各种物体表面**，手部**，空间**。

【作用时间】杀灭芽孢：30分钟

            杀灭**：20分钟

            杀灭**：15分钟

            杀灭病毒：30分钟

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