意大利空气微生物采样器 PBI
产品简介
意大利空气微生物采样器,是PBI公司在不断更新改进后研发的空气微生物采样装置,现在**更是拥有自主研发和构建的低速风洞系统(Low Speed Wind Tunnel),经过欧洲权威测试机构认证,用于空气微生物采样器的检测、校正和改进
产品详细信息
意大利空气微生物采样器
技术特点:
1. *大采集速度180升/分钟(SAS Super ISO180)
2. 节约采样时间,6分钟即可采集1000升(1立方米)空气,也避免培养基水分的过度蒸发
1. 单次充电后可采集超过70,000升空气或连续8小时运行
2. 符合空气流体学的曲线外形设计,避免了采集后的空气对单向流动空气的干扰或迅速重新进入采样头,符合ISO和FDA的要求
3. 可以使用55mm(RODAC)平皿、84mm接触平皿(Contact plates)或标准90mm平皿
4. 具有间隔采样功能,间隔时间可调,便于在实际生产条件下采样,符合USP规定
5. 选择SAS Super Network软件,一台电脑可以同时无线控制多达100台采样器,方便进行顺序采样或同时采样
6. 数据可通过红外传输到电脑或打印机上,可选条码阅读器,采样数据完全具有可追溯性
7. 延迟启动功能可持续达60分钟,确保得到更客观的采样数据
8. 采样速度由速度传感器**控制,出现错误自动停机报错
9. 可存储超过300个采集程序
10. 大尺寸液晶触摸显示屏,操作、清洁方便
11. 校准时间自动提示功能
12. 具自动校准功能,结合PBI的校准工具,几分钟即可完成
13. 红外线摇控功能,避免操作者对采样环境的干扰
14. 可选铝合金、不锈钢或一次性塑料采样头,每个独立编号
15. 可选铝合金或不锈钢材质吸气室,每个独立编号
16. 多种操作语言可选
17. 可用于无菌隔离系统(isolator)
18. **的验证文件帮助用户记录性能验证程序
19. 具有SOP文件,提供超过100个应用文件,IQ、OQ和PQ文件可选
意大利空气微生物采样器符合下列国际国内标准的要求:
1. ISO Standard 14698-1:2003-Cleanrooms and associated controlled environments Biocontamination Control
2. FDA-2004 Guidance for Industry:Sterile Drug Products by Aseptic Processing-Current Good Manufacturing Practice
3. ACGIH-Guideline for Assessment of Bioaerosol in the Indoor Environment
4. ASTM-Draft Protoclr-Committee D22.05.06(Indoor Air,Biological Aerosols)
5. USP(United States Pharmacopeia)-Chapter<1116>-Microbiological Evaluation of Clean Rooms and other Controlled Environments
6. EU Guide for GMP-Manufacture of Sterile Medicinal Products Control of Medicines and Inspection
7. GB/T 18883-2002室内空气质量标准-室内空气中**总数检验方法
8. GB/T18204.1-2000公共场所空气微生物检验方法**总数测定
9. GB/T 18203-2000室内空气中溶血性链球菌卫生标准
10. GMP-药品生产质量管理规范
配件:充电器,便携袋