无菌隔离系统　

无菌隔离系统性能特点：

  1.  透明PVC膜组成的软舱体结构，顶端整体封闭式结构设计，集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等，更加美观大方，易于清洁维护；

  2.  操作舱8手套标准操作口设计，主、次操作面各4只，传递舱4手套标准操作口设计，优化人体工程学操作要求，无操作盲区；

  3.   袖套采用Hypalon®材质，密闭性、化学兼容性及抗机械磨损性能进一步提高；

  4.   系统支持药典规定的两种无菌测试方法：薄膜过滤法与直接接种法。直接将集菌仪的泵单元整合到操作平台上；

  5.   操作舱、传递舱组合使用，亦可单独使用；

  6.   舱内进、出风端口均采用H14级高效过滤器及德国进口高性能离心风机，舱内气流模式为紊流，能够持续维持正压；

  7.   系统安装高效过滤器压差监测功能，实时显示HEPA的通风量状态；

  8.  系统预留连接过氧化氢（VHP）**器的接口与阀门，内部采用过氧化氢蒸汽进行**，对舱内空气中及暴露的表面可达到lg6杀孢子效力；

  9.    可实现与YT-V1000汽化过氧化氢**器的实时联机通讯，可在隔离器上控制汽化过氧化氢**器；

  10.    可通过多种方式，例如与可蒸汽**的传递袋、带有RTP系统的传递舱等对接，实现物品的无菌传递；

  11.    更大直径的物料大门设计，物料进出及舱内清洁更加便捷；

  12.    可选装无菌废弃物传递通道，及时转移出各类试验废弃物，节省操作空间；

  13.    系统采用西门子PLC控制模块及触摸式彩色显示屏，优化界面设计，系统全自动化运行，并带有失压报警功能；

  14.    系统带有多功能组合接口，如25mm标准卫生快接口、公用介质（电、气）及验证/检测接口等；

  15.    验证：遵循并符合USP 1208的验证要求；

  16.    系统采用多级用户登录，具有电子数据存储记录、导出等功能，软件设计符合FDA 21CFR Part 11法规要求。

无菌隔离系统技术参数：

  1.  电源：AC 220V/50Hz

  2.  功率：1500W

  3.   触摸屏：西门子触摸彩屏

  4.   舱内压力控制范围：-80Pa-80Pa

  5.   湿度分辨率：0.1％

  6.    温度分辨率：0.1℃

  7.   压力分辨率：0.1Pa

  8.   静压箱微压差表分辨率：10Pa

  9.  上位机连接距离：≤100m

  10. 内置集菌仪*大流量：≥300ml/min

  11.  舱内净化级别：A级

  12. 密闭性：小时泄漏率≤0.5％

  13. 物料门直径：500mm

  14. 传递门直径：280mm

  15. 排风管直径：50mm

  16. 基本尺寸：实验舱：1806mm×1048mm×2000mm（长×宽×高）传递舱：1306mm×1048mm×2000mm（长×宽×高）

  17. 重量：实验舱：约270Kg    传递舱：约200Kg