爱卫HIV检测试纸

爱卫唾液艾滋病检测试纸的真实性、可靠性

一、权威单位验证：经过中国**预防控制中心、北京地坛医院、解放军302医院的临床试验结论表明：该试剂的灵敏度达99.3%，特异性达99.9%，准确度达99.7%，足以与传统的血检试剂相媲美，同时成功的克服了血液检测的缺陷和局限性，操作简易，取样无痛苦并且极大降低了被检测者和医护人员受感染的风险。此试剂非常适合在儿童，肥胖者，静脉萎缩者和其他一切不宜于使用静脉采血的人群中使用，另外也非常适用于医疗条件有限、采血困难的边远地区，同样适用于大规模人群的初筛。

二、灵敏度 、特异性 ：本品在中国进行的临床考核，共检测了5个不同省区3276例受试者，其中已知HIV阳性感染者（经WB试剂确认）553例，出现4例漏检（假阴性），敏感性为99.3%。本品检测正常人或其他**患者（如HCV感染者、肿瘤患者、孕妇、牙周**患者以及一般**患者等）2723例，出现1例假阳性，特异性在99.9%以上。总准确度99.84%。

三 、艾滋人类**缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂盒（胶体金法）是基于**层析技术通过手工操作、肉眼读取结果、20分钟即可定性（阴性/阳性）得出检测结果的快速诊断试剂，用于检测口腔粘膜渗出液样本中的HIV-1型和HIV-2型抗体。基础研究资料表明，口腔样本中HIV抗体的浓度是血液样本浓度的1/1000。本品主要由检测试纸条，样本缓冲液以及采集样本的口腔拭子组成。本试验是利用侧向流动**反应的原理进行的。

四、国家食品**监督管理局艾滋病检测试剂注册批号查询办法（真假查询）

（1）.首先登录国家食品药品监督管理局网站的数据查询页面：
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=36&tableName=TABLE36&title=进口药品&bcId=118102892172921578763213796427
（2）.进入药品监督网站在右侧**查询"注册证号"中输入：S3400444 可以查到注册信息。

试剂盒组成：
（1）一个铝箔袋，其内装有一条试纸条，一个试管和一小包0.5g干燥剂。
（2）一支装有1ml样本稀释液的带帽试管。
（3）一支用于取样的口腔拭子。
（4）唾液检测试说明书一份。

检测步骤：
1、检测前半小时刷牙，清洁口腔。
2、将采样刷一面擦拭上牙龈，另一面擦拭下牙龈。
3、然后将采样刷放进装了缓冲液的试管中，上下轻轻抽动6~8次。
4、将采样刷取出试管，然后将试纸放进装了缓冲液的试管中，注意试纸方向。
5、等待20分钟左右判读结果。

判读结果：

阴性：1条红线，说明没有感染HIV。

阳性：2条红线，说明感染了HIV。

无效：没有红线，说明检测失败。