基于光谱仪器的医药检测解决方案介绍-仪表展览网

基于光谱仪器的医药检测解决方案介绍
医药行业是关系国计民生的重要产业，药品的质量和**问题也越来越受到民众的关注。近期出现的使用工业明胶制造药用胶囊的毒胶囊事件，更是把药品的质量**问题提高到了全民瞩目的高度。十二五期间，国家明确提出要提高药品的质量**水平，新版《药品生产质量管理规范》(GMP)的实施和新版《中华人民共和国药典》的颁布为实现这一目标指出了明确的方向。而近期的毒胶囊事件，国家更加重视药品的检查规范，新版药典的执行力度大幅提高。

　　以为实现人类与地球健康为己任的岛津公司针对中国医药行业标准《药品生产质量管理规范》和2010年《中华人民共和国药典》，结合美国药典(USP)和欧洲药典(EP)的相关标准完成了一套医药领域的**检测方法。该应用数据集依靠岛津产品线长、分析仪器种类齐全的优势，通过AA、ICP、TOC、FTIR、TA、SALD等多机种的方法开发，完成了医药行业从化学药、中药材、医药辅料、医用器械材料到**包装材料的**分析检测方法，检测内容包括重金属、有机物含量、**鉴别、材料的物性等方面。

　　《岛津光谱仪器在医药领域中的应用》包括序言，前言，应用数据，共三部分。其中应用数据共包含应用报告16篇，其中AA5篇，ICP3篇，TOC3篇，FTIR2篇，FTIR和DSC配合检测1篇，TA1篇，SALD1篇。

　　应用方法如下：

　　1岛津AA7000测定注射用头孢他啶中助溶剂碳酸钠的含量

　　2冷蒸气原子吸收法测定中药材中的汞含量

　　3原子吸收火焰发射法测定复方氯化钠中钾的含量

　　4石墨炉原子吸收法测定聚乳酸中的锡、砷和镉

　　5微波消解石墨炉原子吸收法测定药用空心胶囊中的铬含量

　　6ICP-AES法测定三种中药材中的重金属元素

　　7ICP-AES法测定盐酸伐昔洛韦原药中的残留金属催化剂

　　8微波消解ICP-AES法测定钯碳催化剂中钯含量

　　9制药设备的清洗有效性认证

　　10美国药典系统适宜性试验及注射用水的检测