生物制品的冻干产品，需要有一定的物理形态、均匀的颜色、合格的残余水份含量，良好的溶解性、高效的存活率、较长的保存期，因此不仅要对制作过程和冻干后的密封保存进行控制，更重要的是要对冷冻干燥过程的每一阶段的各个参数进行**的控制，才能得到**的产品，冻干曲线就是进行冷冻干燥过程控制的基本依据。

　　冻干曲线是冻干箱板层温度与时间之间的曲线关系，一般以温度为纵坐标，时间为横坐标，它反映了在冻干过程中，不同时间板层温度的变化情况。

　　冻干曲线以板层温度为依据，因为产品受板层温度支配的控制，板层温度也就控制了产品温度，设定冻干曲线需要考虑以下因素：

　　产品的品种，产品不同则共熔点不同，共熔点的产品要求预冻的温度低，加热时板层的温度也相应低，要根据试验找出一个产品的**冷冻速率，以获得高质量的产品和较短的冷冻干燥时间。

　　时间不同对残余水份的要求也不同，要求保存时间不同对残余水份的要求也不同，对冻干时间相应也不同，另外装量的多少、密器的品种、冻干机的性能等因素都直接关系到冻干曲线的制订，用户应根据冻干产品的性质,参照以往的冻干经验，设置冻干曲线，以求得到高质量的冻干产品。