美国疾控中心实验室生物**级别标准

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点击量: 242091 来源: 上海洪纪仪器设备有限公司

  本标准概括了传染性微生物和实验动物工作中的四个生物**级别所包括的主要要素。根据给个人、环境、社会提供的保护情况,确定级别。

  生物****(BSL-1)

  BSL—1适合于非常熟悉的病源,该病源不会经常引发健康****,对实验人员和环境潜在危险小。实验室没有必要和建筑物中的一般行走区分开。一般按照标准的微生物操作,在开放的实验台面上开展工作。不要求、一般也不使用特殊的遏制设备和设施。实验人员在实验程序方面受过特殊训练,由受过微生物学或相关科学一般训练的科学工作者监督实验。

  以下标准及特殊操作、**设备及设施和BSL—1病源有关:以下标准及特殊操作、**设备及设施和BSL—1病源有关:

  一、标准微生物操作:

  1、在进行有关培养物及样品实验时,未经实验室主任同意,限制或禁止进入实验室。

  2、进行活体处理后,实验人员要洗手;离开实验室前脱手套。

  3、不许在工作区域饮食、吸烟、清洗隐型眼镜和化妆。不允许在工作区存放食物和日常生活用品。在实验室中,戴隐型眼镜的人,也需戴口罩或面罩。食物应存放在工作区域以外专用橱柜或冰箱中。

  4、不能用嘴移液,只能用机械装置移液。

  5、制定锐器**使用规范。

  6、所有的操作过程应尽量细心,避免产生溅出和气溶胶

  7、至少**一次、活体溅出时,都应进行台面**。

  8、所有的培养物、储存物及其它规定的废物在释放前,均应使用可行的**方法进行**,如高压**。转移到就近实验室**的物料应置于耐用、防漏容器内,密封运出实验室,其包装应符合有关地方、州、联邦法规。

  9、当存在传染源时,应在实验室入口处贴生物危险标志,并显示以下信息:实验中的病源名称、研究者姓名及电话号码。

  10、实施控制昆虫和龋齿动物的程序(参见附录G)(另发)

  二、特殊操作:无

  三、**设备(**道屏障)

  1、和BSL-1相关的病源,其操作一般不需要生物**柜之类的特殊遏制装置或设备。

  2、建议穿实验服、大褂、制服,避免污染和衣服上的尘土。

  3、若手上皮肤有伤或出皮疹,应戴手套。

  4、操作过程中,估计会出现微生物或危险物溅出时,应戴保护眼具。

  四、实验室设施(**道屏障)

  1、实验室应设置门以控制进入。

  2、每个实验室有一个洗手池。

  3、实验室设计要便于清洗,实验室内不适宜用地毯

  4、实验台表面应能防水、耐热、耐有机溶剂、耐酸碱和耐用于工作台面及设施**的其他化学物质。

  5、实验室的实验台应能承受预期的重量并符合使用。实验台、**柜以及设备之间的空间应便于打扫。

  6、如果实验室有对着外面的窗子,应装防止苍蝇的窗纱。

  生物**二级(BSL—2)

  BSL—2与BSL—1类似,适合于对人和环境有中度潜在危险的病源,与BSL—1的区别在于:(1)实验人员均接受过病源处理方面的特殊培训,并由有资格的科学工作者指导;(2)进行实验时,限制进入实验室;(3)对于污染的锐器,要特别注意;(4)某些可能产生传染性气溶胶或飞溅物的过程。应在生物**柜中或其它物理遏制设备中进行。

  以下的标准及特殊操作、**设备及设施和BSL—2病源有关:以下的标准及特殊操作、**设备及设施和BSL—2病源有关:

  一、标准微生物操作:

  1、实验时,未经实验室主任同意,限制或禁止进入实验室。

  2、进行活体处理后,实验人员要洗手;离开实验**脱手套。

  3、不许在工作区域饮食、吸烟、清洗隐型眼镜和化妆。食物应存放在工作区域以外专用橱柜或冰箱中。

  4、不能用嘴移液,只能用机械装置移液。

  5、制定锐器**使用规范。

  6、所有的操作过程应尽量细心,避免产生溅出和气溶胶。

  7、实验完毕、下班前、活体溅出或溢出时,都应使用对病源有效的**剂进行台面**。

  8、所有的培养物、储存物及其它规定的废物在释放前,均应使用可行的**方法进行**,如高压**。转移到就近实验室**的物料应置于耐用、防漏容器内,密封运出实验室。离开该系统进行**的物料,在转移前应包装,其包装应符合有关地方、州、联邦法规。

  9、实施控制昆虫和龋齿动物的程序(参见附录G)(另发)

  二、特殊操作:

  1、在开展有关传染病源工作时,实验室主任应禁止或限制人员进入实验室。一般情况下,易感人员或感染后会出现严重后果的人员,不允许进入实验室或动物房,例如,患有**缺陷或**抑制的人,其被感染的危险性增加。实验室主任对每种情况的估计和决定谁能进入实验室或动物房工作,负有*终责任。

  2、实验室主任应制定规章和程序,只有告知潜在风险并符合进入实验室特殊要求(如,经过**接种)的人,才能进入实验室。

  3、存在外源性病源时,实验室入口处应贴有生物危险标志,并显示以下信息:有关病源、生物**级别、**接种要求、研究人员姓名、电话号码、在实验室中必须佩带的个人防护设施、出实验室所要求的程序。

  4、实验室人员接受适当的、和实验室中处理或将要处理的病源有关的**接种或测试(如,乙肝**接种或TB皮试)。

  5、根据所处理的病源,适当时,收集和储存适合于实验室人员和有风险人员使用的基本血清样品。根据所处理病源或设施的功能,应定期收集其他血清样品。

  6、实验室主任为实验室人员特别制定的标准操作程序或生物**手册中,应包括生物**程序。对于有特殊风险的人员,要求阅读并在工作及程序上遵照执行。

  7、实验室主任保证实验及其辅助人员接受适当的培训,包括和工作有关的可能存在的风险、防止暴露的必要措施和暴露评估程序。当程序必需改变时,有关人员必须每年更新知识,接受附加培训。

  8、对于污染的锐器,必须时刻保持高度的警惕,包括针、注射器、玻片、加样器、毛细管、手术刀。

  a.针和注射器或其他锐器应限制在实验室内,类似灌肠、静脉切开放血、或实验动物液体吸出等,可以用其他器具的,就不要用锐器。可能时,用塑料器具代替玻璃器具。

  b.注射和吸取感染材料时,只能使用针头固定注射器或一次

  性注射器(即注射器和针头是一体的)。用过的一次性针头必须弯曲、切断、破碎、重新套上针头套、从一次性注射器上去掉,或在丢弃前进行人工处理,要不将之小心放入不会被刺穿的、用于收集废弃锐器的容器中。非一次性锐器必须放置在坚壁容器中,转移至处理区**,*好高压**。

  c.适当时,使用带针头套的注射器、无针头的系统和其他**设施。

  d.打碎的玻璃器皿不能直接用手处理,必须用其它工具处理,如刷子和簸箕、夹子或镊子。盛污染的针头、锐器、碎玻璃的容器在到掉前,应按照地方、州、联邦的规定进行**。

  9.培养物、组织,体液标本,或具有潜在传染性的废物要放入带盖的容器中,以防在收集、处理、储存、运输或装卸过程中泄露。

  10.按日常程序、在有关传染源的工作结束后、尤其是传染源溅出或洒出后、或受到其他传染源污染后,实验室设备和工作台面应当使用有效的**剂**。污染的设备在送去修理、维护前,要按照地方、州或联邦的规定**;在离开设施转移前,要按照地方、州或联邦的规定打包运输。

  11.溅出或偶然事件中,明显暴露于传染源时,要立即向实验室主任报告。进行适当的医学评估、观察、**,保留书面记录。

  12.和实验无关的动物不允许进入实验室。