生物**柜依据标准

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点击量: 228567 来源: 苏州江东精密仪器有限公司

  生物**柜依据标准

  生物**柜广泛应用在医疗卫生、**预防与控制、食品卫生、生物制药,环境监测以及各类生物实验室等领域,是保障生物**和环境**的重要基础,属于“民生”计量的范畴。早在30年前,生物**柜检测已经在国外开展,目前主要依据欧盟或美国的标准。在国内,目前还没有统一的生物**柜检测国家标准,生物**柜检测方法十分混乱,既有建设部的标准,又有药监局的标准,还有采用欧盟标准、美国标准或各生产厂的企业标准的。

  生物**柜检测现行的主要标准依据有:

  (1)欧盟EN 12469:2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》;

  (2)美国NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》;

  (3)JG 170-2005中华人民共和国建筑工业行业标准《生物**柜》;

  (4)YY 0569-2005中华人民共和国医药行业标准《生物**柜》。

  鉴于生物**柜危险的使用环境,在安装时以及以后每隔一定时间,要由国家空调设备质量监督检验中心的专业人员按照规定对每一台生物**柜的整体运行性能进行性能检测,以检查其是否符合国家及国际的性能标准保证使用者的**。生物**柜检测主要包括物理学检测和生物学检测两个方面,根据检测性质可分为**检测、后续检测。除生物**柜的一年一度的常规检测外,下列情况之一时,如安装后、移动后、检修后、更换过滤器后,也必须进行现场生物**柜检测。