◎洁净度分级
　　1963年，美国洁净室标准FED-STD-209中，按每立方英尺中≥0.5mm粉尘数量的*高允许浓度，将洁净室分成若干等级，如100级、10,000级、100,000级。世界上许多国家都加以效仿。
　　1999年，国际标准化组织ISO颁布了一项国际标准《ISO14644-1 洁净室与受控洁净环境》**部分：空气洁净度分级。标准中采用了新的分级。
  2001年，中国新颁布的洁净室设计标准中采用了ISO分级。
ISO洁净度等级以及与传统分级的对应关系
ISO14644
分级 *高浓度极限（颗粒数/m3） 近似对应
传统规格
0.1？m 0.2？m 0.3？m 0.5？m 1.0？m 5.0？m
ISO 1 10 2  
ISO 2 100 24 10 4  
ISO 3 1000 237 102 35 8 1
ISO 4 10000 2370 1020 352 83 10
ISO 5 100000 23700 10200 3520 832 29 100
ISO 6 1000000 237000 102000 35200 8320 293 1000
ISO 7   352000 83200 2930 10000
ISO 8   3520000 832000 29300 100000
ISO 9   35200000 8320000 293000
　　电子工业和制药业是与洁净室关系*密切的两个行业。ISO标准一出现，电子行业立刻改用ISO标准定义的洁净室级别，而制药业目前仍沿用老的洁净级别规定。中国1998年版GMP规范中比前一版增加了个30万级。
中国GMP规定的洁净度
洁净级别 尘粒*大允许数/m3 微生物*大允许数 相当于
ISO分级
≥0.5？m ≥5？m   浮游菌/m3   沉降菌/皿
100 3500 0 5 1 ISO5级
1000 35000   300   50 3 ISO6级
10000 350000   3000   100 3 ISO7级
100000 3500000 30000 500 10 ISO8级
300000 10000,000   90000 15