什么是高效过滤器与洁净室相关规范 ?梓成净化“风淋室小记者”在此与大家一起去分享一下。
一、高效过滤器过滤效率从99.5到99.999%@0.3μm不等;洁净室洁净度等级划分有:十级、百级、千级、万级、十万级、三十万级等静态。联邦209E标准:每立方英尺空间内粒径为0.5um的粒子不超过多少个。
二、高效过滤器与洁净室相关规范
1、RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏。
2、RP-CC001高效与超高效过滤器
3、RP-CC021高效与超高效过滤器过滤器介质测试
4、洁净厂房设计规范(1).洁净厂房设计规范 GB50073-2001[2]。
5、医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002。
6、医药工业洁净厂房设计规范GB 50457 - 2008。
7、传染病医院建筑设计规范。
8、医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996。
9、QS认证质量手册。
10、GMP 药品生产质量管理规范。
11、国际标准规范ISO系列:
A、ISO14644-1 空气洁净度等级划分 ISO14644。
B、ISO14644-2 为认证ISO14644-1的连续的相符性的测试和监测技术要求。
C、ISO14644-3 测试方法。
D、ISO14644-4 设计建造启动。
E、ISO14644-5 运行(Operations) 。
H、ISO14644-6 术语和定义。
F、ISO14644-7 分离装置(洁净空气罩、手套箱、分离器和微循环设备。
L、ISO14644-8 分子污染。
I、ISO14644-9 洁净化学品(液体)。
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