什么是传递窗在 GMP 制药行业应用相关 ,梓成净化“风淋室小记者”,在此与大家一起去探讨。
一、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准” , 是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生**的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。GMP洁净室较多采用夹心彩钢板结构。对环境的湿度、温度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定,保证了生物****产品的生产质量和人员工作环境的舒适。整个实验室配有一套采用初效 、 中效、高效过滤器的三级过滤器的空气净化系统,控制洁净区内尘粒数以及沉降菌和浮游菌数,室内温度控制在20℃~24℃,湿度45% ~ 60%,保证空气清新、无菌。
二、传递窗在GMP制药行业应用相关:
A、传递窗用途:主要是用于GMP洁净区与非洁净区或**别到低级别之间小件物品传递,以减少洁净室的开门次数,*大限度的降低洁净区之间的交叉污染。
B、传递窗由左箱体、右箱体(互锁装置安装于此箱体内)、上箱体、下箱体、内壁 、 紫外线**灯、传递窗双门结构组成。医用传递窗根据互锁方式不同可分为:电子互锁传递窗及机械互锁传递窗。医用传递窗门均为双门互锁,(即一次只能打开一扇门,打开一扇门之后,另一扇门就不能打开。)传递窗根据有无净化功能可分为:普通医用传递窗和医用层流传递窗。
C、传递窗根据箱体材质不同可分为:不锈钢传递窗、外钢板内不锈钢传递窗等。医用传递窗制作常用板材有冷轧钢板(A3板)与不锈钢板(SUS201,SUS304,SUS316等)。厚度一般为0 . 8~1.5mm。
(传递窗制作属于薄板焊接,对焊工焊接技术及打磨技术要求较高,传递窗内胆均为砂光不锈钢,不同材质传递窗价格成本不同.)
三、传递窗在GMP洁净室应用程序相关:
物流进入GMP洁净区必须按以下程序和要求进行:
物品-----脱外包装室-----传递窗------洁净区-------传递窗------包装室
什么是传递窗在 GMP 制药行业应用相关 由广州梓成净化设备制造有限公司提供,如需更加**了解 风淋室 , 风淋室价格 , 传递窗 , 超净工作台 , 高效送风口 , FFU 风机过单元 , 层流罩 , 洁净棚 , 新风柜 , 采样车 , 自净器 , 生物** , 初效过滤器 , 中效过滤器 , 大风量高效过滤器 , 无隔板高效过滤器 , 有隔板高效过滤器 , 高效过滤器价格 , 耐高温高效过滤器 。
文章出处于: www. gdznjh. com 原创。
![](/Content/images/news/yzcode.jpg)