液槽百级层流罩在GMP厂房的应用-仪表展览网

液槽百级层流罩在GMP厂房的应用
液槽百级层流罩一般在药厂的GMP厂房使用比较广泛，因为在药品生产厂房洁净车间内,经常会有局部百级洁净区,或要求某一个房间或几个房间为百级,或要求某个房间内部分区域为百级,

这些百级区面积一般都不大,从几十平方米到几平方米甚至零点几平方米不等,通常为一个洁净区内工艺流水线的一部分,但它们在洁净厂房中都有着非常重要的作用。液槽百级层流罩往往是该车间工艺流程的核心部位,比如无菌药品注射剂的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、加塞等部位,百级区能否正常运行,直接影响到产品质量。

根据《药品生产质量管理规范》(GMP)(1998年修订)要求,目前,液槽百级层流罩药品生产厂房根据生产品种不同,洁净区一般分为三十万级、十万级、万级和百级四个洁净级别,百级区为*高洁净度级别。百级区一般位于车间的内区,周围有万级区或十万级区,百级区为车间流水线一部分,整个流水线还包括万级区或十万级区。百级区一般层高较低(≤2.8ｍ),环境封闭,对噪声要求较高(《洁净厂房设计规范》要求≤65dB(Ａ))。因此使用液槽百级层流罩就是其*好的选择了

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