无尘无菌室运转管理指针 ( 方案 )
( b ) 作 业 终 了 后 立 即 做 清 扫 工 作 , 俟 回 复 所 规 定 之 清凈 度 标 准 后 才 停 止 运 转 。 但 为 保 护 产 品 之 清 凈 度有 时 须 维 持 一 部 分 机 器 之 运 转 。( c ) 发 生 火 灾 或 地 震 等 异 常 情 况 时 必 须 立 刻 停 止 运 转 。( d ) 无 尘 室 之 运 转 记 录 须 由 专 门 人 员 或 值 班 者 制 作 ,而 由 专 门 人 员做 定 期 查 核 ( RECULAR CHECK )[ 6 ] 无 尘 室 设 备 之 管 理 与 记 录依 照 表 3 - 1 ( 无 尘 室 之 管 理 、 记 录 项 目 ) 所 列 之项 目 , 确 认 是 否 正 常 运 转 中 , 异 常 情 况 之 发 现 与 处理 、 污 染 原 因 之 查 明 , 为 产 品 品 质 管 理 上 基 础 资 料之 搜 集 , 须 做 记 录 并 管 理 。( a ) 管 理 与 记 录( 1 ) 有 关 无 尘 室 设 备专 门 员 为 对 异 常 情 况 发 生 时 能 够 立 刻 处 理 ,须 准 备 适 当 登 记 薄 。该 登 记 薄 应 注 明 设 备 之 运 转 顺 序、管 理 方 法 、异 常 情 况 发 生 时 之 处 理 顺 序 之 外 , 也 注 明 管 理 者或 有 关 供 应 商 之 连 络 地 址 、 电 话 等 。 有 关 供 应商 或 承 包 商 包 括 该 无 尘 室 之 建 筑 设 计 师 , 施 工业 者 、 空 调 设 备 设 计 者 、 施 工 业 者 、 卫 生 设 备设 计 、 施 工 业 者 、 公 用 ( U T I L I T Y ) 设 备 设计 者 、 施 工 业 者 、 安 全 设 备 设 计 者 、 施 工 业 者、 有 关 水 电 设 备 设 计 者 、 施 工 业 者 及 维 护 管 理
表 3 - 1 无 尘 室 之 管 理 、 记 录 项 目
业 者 、 无 尘 室 运 转 设 备 业 者 、 有 关 制 造 设 备 业者 、 无 尘 衣 有 关 业 者 、 无 尘 室 用 品 类 有 关 业 者等。( 2 ) 无 尘 室日 常 运 转 记 录 如 日 报 表 、 月 报 表 等 由 专 门 人 员制 作 并 做 定 查 核 。( 3 ) 空 调 设 备I )依 5 . 5 ( 于 无 尘 室 内 之 监 视 系 统 ) 之 记 录 ,检 查 清 凈 度 、 风 速 、 风 量 、 空 气 压 、 温 湿 度是 否 正 常 。如 需 要 加 湿 时 对 水 质 问 题 也 须 要 做 定 期 检 查, 是 否 维 持 适 当 之 状 态 。Ⅱ)如 发 现 异 常 现 象 时 根 据 登 记 薄 立 即 找 该 承 包商 或 自 己 修 理 、 处 理 。( 4 ) 卫 生 ( 洗 手 、 洗 脸 、 厕 所 ) 设 备* 少 一 年 一 次 检 查 其 机 能 , 确 认 无 异 常 并 做 记录 。( 5 ) 公 用 ( U T I L I T Y ) 设 备Ⅰ)电 气1 年 1 次 依 照 保 安 基 准 检 查 并 做 记 录。Ⅱ)纯 水依 照 厂 商 之 使 用 手 册 ( M A N U A L ) 检 查 并 做 记 录 。Ⅲ)药 品确 认 消 费 量 是 否 适 当 ( 有 无 浪 费 ) 并 做 记 录 。Ⅳ)瓦 斯 ( GAS )请 专 家 做 检 查 与 维 护 , 其 内 容 须 记 录 下 来 。Ⅴ)其 他 ( 排 水 、 排 液 、 排 气 系 统 等 )● 依 照 处 理 基 准 做 检 验 与 检 查 并 做 记 录 。● 发 现 有 异 常 现 象 时 依 登 记 薄 名 单 立 即 找 承包 商 来 做 检 查 、 修 理 工 作 并 记 录 其 内 容 。( 6 ) 安 全 设 备Ⅰ)每 个 月 1 次 确 认 安 全 设 备 之 有 效 期 限 , 必 要时 做 检 查 与 记 录 。Ⅱ)发 现 异 常 或 缺 少 该 项 设 备 时 立 即 根 据 登 记 薄名 单 找 承 包 商 做 处 理 或 另 购 备 用 。( 7 ) 物 品 之 搬 入 与 搬 出对 无 尘 室 之 物 品 之 搬 入 搬 出 次 数 尽 量 减 少 为 原则 。依 据 5.4 ( 对 无 尘 室 器 材 搬 入 搬 出 规 定 ) 管 理,并 由 值 班 人 员 ( 负 责 人 员 ) 每 次 记 录 年 月 日、 时 间 、 品 名 及 数 量 。( 8 ) 无 尘 衣依 据4.2 ( 无 尘 衣 之 管 理 ) 管 理 及 记 录( b ) 检 查 与 修 理当 做 设 备 及 装 置 之 检 查 、 修 理 或 交 换 时 , 做 完 后须 记 录 实 施 年 月 日 , 所 费 时 间 、 修 理 及 检 查 之 内容 及 施 工 者 ( 业 者 ) 也 记 录 其 负 责 者 姓 名 。 此 等记 录 由 专 家 认 定。( c ) 预 备 品 之 整 修 与 记 录( 1 ) 清 鞋 器 , 脚 踏 粘 布 ( GELATIN MATS ) , 移 动 式 真 空吸 尘 器 用 过 滤 纲,洗 手 器, 自 动 手 烘 干 机 等 清 洁用 各 种 设 备 另 件 或 配 件 之 交 换 及 修 理 用 之 备 品是 否 有 库 存 须 做 定 期 检 查 , 如 不 足 须 做 补 充 并登 记 。( 2 ) 上 述 备 品 维 持 * 少 必 备 量 ( 以 免 浪 费 ) 。( D ) 设 施 之 清 洁 记 录设 施 之 清 洁 依 照 5. 6. ( 无 尘 室 设 备 之 清 洁 ) 这 施, 做 完 后 加 以 检 查 , 确 认 后 记 录 其 日 时 , 工 作 内 容 。
3. 2. 无 尘 室 之 作 业 员为 使 无 尘 室 之 运 转 正 常 顺 利 , 须 具 备 受 专 业 训 练 之 人员, 当 然 在 开 始 时 不 能 马 上 有 上 述 人 员,当 可 考 选 适 合之 人 材 加 以 训 练 采 用 之 。该 作 业 员 在 无 尘 室 内 受 到 各 种 限 制 与 规 定 , 在 心 理 上与 肉 体 上 产 生 些 不 习 惯 或 压 力 , 针 对 这 些 问 题 在 人 事管 理 上 必 要 考 滤 些 适 当 之 处 理 方 法 。应 使 这 些 作 业 员 有 身 负 重 大 任 务 之 荣 誉 感 与 责 任 心 。因 在 无 尘 室 内 工 作 之 作 业 员 比 在 非 清 洁 区 域 工 作 之 作业 员 更 要 小 心 环 境 之 清 洁 , 并 维 持 适 当 之 清 凈 标 准,故须 多 花 精 神 与 时 间 训 练 他 们 。 又 因 在 无 尘 室 内 工 作 之 作 业 员 因 经 常 处 在 如 封 闭 之 房 间 内 , 故 必 须 对 设 备 、 作 业 、 物 品 等 给 他 们 方 便 、 特 别 之 关 心 与 协 助 。