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新版GMP的主要变化与对策及实施的关键技术

2011年3月27日，历时4天的“新版GMP的主要变化与对策及实施的关键技术”专题研讨会在上海圆满结束。此次研讨会由中国食品药品监管中心举办，盛国章、王彦忠等几位国家药监局讲师在本次研讨会中针对新版GMP的主要变化、对策及实施的关键技术、制药企业的厂房设施、验证的技术准备等问题做了专题指导。Kanomax公司应邀出席了本次研讨会，并与众多制药企业围绕药品质量的提高和制药装备技术进行了深入的探讨和交流。

随着新版GMP的正式颁布，我国众多制药企业均要面临再次认证，能否顺利实施并在规定期限内达到要求已关乎众多制药企业的生存与发展。如何按照新版GMP要求高效的完成改造、如何寻找并利用*佳的测试方法和监测手段来达到新版GMP之要**本次会议的中心议题。

作为全球知名的精密测试仪器的**者，Kanomax公司在本次会议上所展示的新型超净间监视系统CRMS、粒子计数器3900、气溶胶发生器TDA-4B和气溶胶光度计TDA-2H不仅完全符合新版GMP在洁净区动态、静态测试和验证过程上的硬性要求，更是众多制药企业急需的测试工具。此外，Kanomax公司针对具体测试工作提出了**的解决方案，让众多与会者眼前为之一亮并给予了高度评价。而这也正是中国规模*大的基因工程制药企业和亚洲*大的重组人生长**生产企业——长春金赛药业有限责任公司选择Kanomax新型超净间监视系统CRMS的真正原因。

会后，众多与会者仍继续与Kanomax公司技术人员深入探讨测试方法及监测手段并索要具体资料及方案，Kanomax公司也愿意帮助众多制药企业*终顺利通过GMP再认证，保障制药企业生产的正常进行，促进中国制药工业的繁荣与发展。

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