车间洁净度级别 ；微生物*大允许数 ；浮游菌/立方米 ;适用场合 30万级； 1，000； 丸剂、颗粒包装车间 10万级； 500； 注射剂浓配车间 1万级 ； 100；小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料*终处理车间 100级 ； 5； 大容量注射剂的灌装车间
普通家庭和公共场所****可参照30万级标准 医院公共场所应参照100级标准 净化车间净化级别不同是跟据车间内由粒子计数量器测得的尘埃粒子大小与车间内换气次数有关.
ISO分级序数大于或等于表中粒径的*大浓度限[pc/m3，]
(N) 0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1um5um
ISOClass1 10 2
ISOClass2 100 24 10 4
ISOClass3 1000 237 102 35 8 1级
ISOClass4 10000 2370 1020 352 83 10级
ISOClass5 100000 23700 10200 3520 832 29 100级
ISOClass6 1000000 237000 102000 35200 8320 293 1000级
ISOClass7 352000 83200 2930 10000级
ISOClass8 3520000 832000 29300 100000级
ISOClass9 35200000 8320000 293000