激光粒子计数器

**节 一般规定

　　第2.1.1条 为了保证医药产品生产质量，防止生产环境对产品的污染，生产区域必须满足规定的环境参数标准。

　　第2.1.2条医药工业洁净室和洁净区应以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境的温度、湿度、新鲜空气量、状差、照度、噪场院等参数作出必要的规定。

　　第2.1.3条 环境空气中不应有不愉快气味以及有碍药品质量和人体健康的气体。


**节 环境参数的设计要求

　　第2.2.1条 医药工业洁净厂房空气洁净度按表2.2.1规定分为三个等级。

　　 　　　　　　　　　　　医药工业洁净厂房空气洁净度等级 表2.2.1