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成功案例

上海中信国健——多功能残氧仪MAPY 4.0


 

上海中信国健药业股份有限公司(CPGJ)是由中国中信集团公司和上海兰生国健药业 有限公司共同投资的生物医药高新技术企业,专注于抗体**的研发、中试和产业化。公司自2002年创建以来,经过长期的不懈努力,现已成为国内抗体**企业的领军者,提供覆盖抗肿瘤、移植、自身**系统等重大**领域的靶向**,其应用效果得到了医师和患者的广泛赞誉。

作为一家以研发为基础的生物制药公司,中信国健已成功建立了国内**的抗体**开发和产业化生产平台,掌握了**的核心技术,并具备了持续开发新药的**能力。公司正在研制、临床和销售的抗体新药达十多个,填补了国内抗体**领域的多个空白,研发实力和生产能力均处于国际**水平。

现代化的生产设备,**的生产工艺,严格的质量控制,确保了中信国健为患者提供上等的医药产品。作为亚洲规模大的哺乳动物细胞培养生产基地之一,公司拥有国内先进的3750升、23000升的真核细胞培养生产线;同时,6条符合欧盟标准的5000升生产线正在建设中。公司还特别设计建立了涵盖影响药品质量所有因素,包括物料管理、生产管理、质量控制、质量保证、设备设施和包装标签的完善质量管理体系,其3000升生产线采用了具有国际**水平的现场总线控制系统(FCS)以及过程控制系统(PCS),该系统运用到的Delta VTM 数字自动化技术,对药品的整个生产过程进行严密地不间断地监测,大程度地消除产品质量隐患和潜在的质量风险。

 

上海中信国健药业股份有限公司此次采购的是上海众林代理的德国WITT  MAPY 4.0SP O2残氧仪,主要对西林瓶粉针/水针顶空残氧以及真空度测试及管道或氮气瓶氮气纯度验证。