国内头个艾滋病唾液检测试剂上市 半小时可测出 用棉签在口腔内蘸取唾液后，在试剂盒中加入几种不同的检测试剂，30分钟就可快速检验出是否感染艾滋病。昨天，记者从北京生物技术和新医药产业促进中心获悉，国内头个艾滋病唾液检测试剂已获批上市。 早在2009年，在国家“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项的支持下，北京万泰生物药业股份有限公司与厦门大学成功研制出“HIV(12型)口腔黏膜渗出液抗体检测试剂盒”。这款艾滋病唾液检测试剂采用先进的**渗滤法，操作简便，采样时无痛，不会对受试者皮肤造成针刺损伤，极大降低了被检测者和医护人员受感染的风险。 这种唾液检测试剂，还适用于一些不宜使用静脉采血的人群，比如儿童、肥胖者、静脉萎缩者等，便于医疗条件较差、采血困难的边远地区以及大规模人群初筛使用。 艾滋病病毒感染者，除了血液外，他们的尿液、口腔黏膜渗出液、精液及泪液中均含有HIV抗体。当前，利用人体的唾液、尿液标本进行艾滋病检测排查，再结合常规的血液标本检测，已成为全球HIV监测的发展趋势。 此前，该试剂已分别在中国**预防控制中心性病艾滋病预防控制中心、中国人民解放军**医学科学院微生物流行病研究所和新疆维吾尔自治区**预防控制中心，进行了系统权威的临床研究，并在国内范围的高危人群中采集了1271份唾液样本。*终的临床考核显示，该试剂与进口的HIV抗体酶联**试剂阳性符合率达99.09%，阴性符合率99.79%，总符合率99.61%。 “目前，这款试剂每人份售价在百元左右，不属于非****范畴，药店买不到，只适用于疾控中心的流行病学调查。”北京万泰药业总经理邱子欣说，由于唾液的收集简便易行，该试剂同时也可用于医院对HIV感染的辅助诊断。“未来，它也有望进入家庭，成为人们自我检测艾滋病的一种方式。” 目前，我国现有的各种HIV诊断试剂均针对血液标本，需要进行侵袭性采样，难以满足人群监测的需求，同时还增加了采血过程中可能出现的交叉感染风险。此外，我国前两代艾滋病检测试剂都属于批量检测试剂，其特有的96孔板不适用于个体检验，且须在专业检测仪器的辅助下才能操作。