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UL扩大测试范畴服务于输液泵生产商
全球产品**检测和认证领域的***UL今日宣布,其可执行国际标准IEC 60601-2-24,即医疗用电子设备第2-24部分输液泵和控制器的特殊要求的测试实验室正式落成,通过这一世界**的实验室,UL的测试范畴将进一步扩大至输液泵专业性能测试领域。UL扩大测试范畴服务于输液泵生产商。
“作为获得国际电工委员会认可执行特定医疗产品专用标准IEC 60601系列的**测试机构,UL致力于提供*先进、*有效率的测试设备,以满足输液泵的测试和认证需求。” UL生命及医疗健康科学事业部门总经理Anil Patel表示。
IEC 60601-2-24输液泵性能标准获得了世界各地的广泛认可。由于输液泵装置在病人医疗的过程中起到至关重要的作用,该标准要求通过特定设备和测试机构来对这些产品进行性能评估。迄今为止,输液泵生产商在提交全球法规批准时,可选择的性能测试渠道甚少。一是厂商通过自己的研发人员和设备进行测试,但同时不得不搁置其他重要的在建项目;二是厂商投资购买复杂的测试设备,并且将其安置在低振动的环境下,邀请例如来自UL的第三方机构工程师代表目击整个测试过程。
“UL意识到了市场对第三方测试实验室的需求,以符合必要的标准要求。” Patel强调说,“UL扩大了测试范畴,增加针对输液泵的性能测试,并且把空气流量、温度变化 和振动等环境因素的影响降到*低,以实现*佳的实验环境,降低外界因素对测试结果的干扰。”
通过这个新落成的测试实验室,UL还将扩大包括IEC 60601-2-24在内的IECEE系列测试范畴,使通过UL测试的输液泵厂商同时也将获得CB认证,将其作为他们申请全球法规批准的技术文件之一。
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