如何为药品选择合适的药包材呢?
在为药品选择包装容器之前,首先必须检验这种容器是否适用在预期用途:必须充分评价其对**稳定性的影响, 评定其在长期贮存过程中,在不同的温度、湿度、光照等环境条件下,在运输使用过程中与**的接触反应、对**的吸附等情况,以及容器本身的物理、化学、生物惰性和其对**的保护效果,即进行药包材与**的相容性试验。
塑料常用在片剂、胶囊剂、注射剂和滴眼剂的包装。考察要点有:水蒸气、氧气的渗入,水分、挥发性**的透出,油溶性**、抑菌剂等向塑料(尤其是PVC)的转移,一些溶剂与塑料的相互作用等。
橡胶通常作为容器的塞和垫圈。由于橡胶的配方复杂,含有多种添加物,所以应重点考察各种添加物的溶出对**的作用,橡胶对**的吸附以及填充材料在药液中的脱落。此外,在做注射剂、粉针和输液的稳定性试验时,瓶子应侧放、倒放,使药液能充分接触橡胶塞 。 由于塑料容器和瓶塞的吸附,或者溶媒的蒸发,药品的味和色会随时间发生变化,浓度增加,甚至会发生化学变化。所以,把成品贮 存在上市包装的容器中,直到失效为止,这点十分重要,在试验时要充分予以考虑。