记者4日从在广州召开的首届国际药品快速检测技术论坛上获悉,截至今年8月,中国已装备药品快检车近400辆,在国内覆盖涉药单位7万多个,监督覆盖面达70%。
药品快检技术是对药品是否存在质量问题进行初步判断的系统方法。我国自2003年初开始研究药品快速检测技术,并开发研制成功具有中国自主知识产权的药品快速检测技术载体——药品快速检测车。
药品快速检测车上配备了化学药品快检系统、中成药快检系统、中药材鉴别系统、药品质量信息查询系统和近红外光谱检测系统,可在几十秒至几分钟内完成对药品样品的初步筛查,还能对几十万条药品质量信息数据进行查询和识别。
中国药品生物制品检定所常务副所长金少鸿指出,药品快检车的推广应用,改变了过去现场监管中靠“眼观手摸、鼻闻口尝”或是靠药品外观、包装来识别药品真伪的历史,显著提高了抽验覆盖面和针对性。“过去抽检药品需要把所有样品带回实验室检验,持续周期很长,成本也高。药品快检技术就像‘哨兵’一样,通过初步筛查锁定可疑样品,大大降低了药品检验的工作强度和成本,提高了检验效率。”
据悉,目前药品快检车能对上市的所有药品进行质量信息数据查询,能对229种中药材进行现场快速筛查,并能通过近红外光谱检测系统在不损坏外包装的情况下对常用基本**进行快速检测。
统计显示,2008年我国共检查了近3万个基层涉药单位,筛查14万批次药品,其中可疑药品2万批次,*终确证了5000余批次假劣药品。中国药品生物制品检定所所长李云龙表示,严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为,是全球共同面临的一项重大课题和严峻挑战,“我国药品快检技术的研发和应用,为快捷、有效地监控药品市场,及时发现和严厉打击假劣药品发挥了十分重要的作用。”
据悉,目前我国**代药品快检车已研制成功,其检测准确率可达90%左右。
来自国内外从事**分析研究与开发的检测机构、高等院校、科研机构、生产企业等部门和单位共计500余人参加了本次论坛。
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