实验室信息管理系统LIMS作为实验室管理的核心部分,实验室检测工作的高效管理和规范就成了我们原来越多检测人员的共同要求,一个高效,规范的实验室不但需要有**的检测设备和环境作为硬件基础,更需要有一整套行之有效的高效,规范的管理措施。
可能大家在实验室工作的过程中都会有这样的烦恼,一个检测工作可能并不需要花费很长的时间,可是整理和处理实验数据却占用了绝大部分时间.在整理和计算原始数据的工程中常常会出现各种人为失误,给后面的各级审核过程带了了很大的压力.往往是2个小时做试验,4-5个小时在抄写,计算原始数据.审核人员审核成千上万的数据难度和工作量可想而知。另外作为实验室的质量负责任和试验报告签发管理者,对于实验室信息的获取也是非常滞后的.要等到各种数据人工传抄,人工审核后才能看到相关的数据和报表,报告.以至于各种信息不能被实时更新.
一个高效,规范的实验室首先要制定完善而高效的流程。从各类业务的登记,分配.做样.审核.报告签发.数据查询.各种权限控制。仪器状态提醒.其他数据库的接口等等都将成为流程上的重要环节。
上述问题如果不通过实验室信息管理系统LIMS智能化地及时处理问题,效率将会十分低下,出现的问题跟踪查找将是一件非常困难的事情,LIMS软件可以让实验室的所有人员协同工作,处理实验室检验过程中的所有环节,所有的实验室的操作均可记录下来,随时查找和跟踪检验过程中存在的所有问题。
作为实验室信息化的管理工具.实验室信息管理系统LIMS将各种规范(GMP.GLP.等)作为标准严格执行.各类原始数据都将被系统记录、审核人员可以轻松找出问题.各级质量主管,实验室负责人可实时从数据库得到相关数据。
一、 采用实验室信息管理系统LIMS的效果体现在:
1、高效:
1.1从业务登记(包括委托检测,固定检测,样品抽查等同时包括样品登记)-业务分配(检测方法分配)-做样- 数据审核(多级审核)-报告自动编辑-报告签发打印(电子签名) 中间过程可以实现全部无纸化.所有流程中的环节全部为计算机操作和监控.大幅降低了实验室操作人员的劳动强度,提高了试验精度.使得试验人员可以更专心的投入到检测过程中.
1.2数据的审核可以快速溯源找出修改数据,超标数据并由系统自动判定指标(初始化定义)
1.3作为实验室管理者可以快速得到相关数据,实时作出决策.
2、规范:
2.1 严格按照规范开发.
2.2严格按照权限来控制使用功能
2.3所有数据的方便检索和比对.
2.4是高水平实验室的标志
三、 耐特信实验室信息管理系统LIMS技术参数
3.1.**的模型驱动构架, B/S、C/S和混合式构架。采用数据层、业务层和应用层三层结构、模块化构件组成。
3.2.集成的轻量工作量引擎。
3.3.智能的知识库
四、 耐特信LIMS主要特点
4.1零客户端软件安装,易于使用和实施。
4.2实现信息远程实时在线可视化。
4.3 与ERP等外围软件的无缝接口,实现数据的共享。
4.4 遵循遵循17025-2005、15481导则。
五、耐特信LIMS主要模块
耐特信实验室信息管理系统LIMS的功能包含:实验室信息流管理部分、 实验室设备、资源管理部分、仪器实验数据的传输与数据二次开发部分和实验室辅助OA部分;是一个集计算机网络技术、数据库技术、通讯技术和信息管理等多学科集成的软硬件产品,可用于科研实验室、分析检测实验室、校准实验室及各类检测中心的日常业务流程管理、**质量管理、实验数据管理和大型贵重仪器的管理。
5.1验室信息流管理部分
包括样品登记、工作分配、样品测试、结果审核、质量控制、汇总统计和打印输出等模块。实现实验室日常事务的自动化管理、任何工作流程都将有序进行、且可追本溯源。极大地减少行政管理的时间。遵循17025-2005、15481导则,融合科研及分析测试(所、中心、室)、科研院所和企业QA/QC的核心工作流程。
5.2实验室设备、资源管理部分
能实时在线掌握管辖设备资源的使用情况;准确使用统计,实现设备人员、项目、成本、计量认证,厂商信息等诸多要素协同管理;可实现设备资源在整个生命周期的全过程管理,快速统计评估设备的利用情况。提高资产管理质量和资产服务水平。是对实验室仪器设备的工作状态进行控制和管理的计算机软、硬件系统集成产品。
5.2仪器实验数据的传输与数据二次开发部分
通过专业化的混合数据库分布式接入技术,可以实时接入各种类型其他软件的在用数据库,实现数据采集和数据共享的目的,把各种独立运行的软件系统数据整合起来,实现统一的数据挖掘和数据分析。
六、耐特信实验室信息管理系统LIMS应用效果
6.1提高工作效率
耐特信实验室信息管理系统LIMS的有效实施,能及时发现测试、服务过程的异常情况。系统定期的工作提示,自动信息反馈与跟踪记录,明确的责权管理,信息的共享与经验的分享,规范的质量控制流程,不仅能及时给高层管理人员提供决策支持,而且能大大提高中基层管理人员的管理效率,操作人员的工作效率。
6.2提高实验数据的共享
通过专业化的混合数据库分布式接入技术,可以实时接入各种类型其他软件的在用数据库,实现数据采集和数据共享的目的,把各种独立运行的软件系统数据整合起来,实现统一的数据挖掘和数据分析。
6.3保证质量体系的有效运行
对质量体系文件进行系统化管理,指导企业按17025导则等质量体系的标准对企业的质量手册、产品设计图纸、产品质量先期策划和控制计划、潜在失效模式及后果分析、程序试验报告等的建立、更改、批准、发放、回收进行管理,并提供方便的查询,从而保证企业质量体系的有效运行。
6.4信息共享及在线管理
实验室信息系统覆盖从供应商管理到产品开发设计、生产制造、工程、售后服务等整个生产经营全过程的质量数据,而且采用LIMS中的统计工具进行分析,不仅能快速得到连续性的质量信息,而且能够掌握**的、综合的质量信息,为企业不同管理层的人员提供解决问题的重要依据,尤其为企业领导层提供及时的决策依据。
6.5降低总的管理成本
从数据的源头就开始进行质量管理与控制,生产、工程过程也实行有效的监控,及时发现和解决问题,减少了重复与报废,投诉与索赔,及一系列由于质量问题造成的损失,从而降低了总的质量成本。