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洁净室悬浮粒子浓度分级
ISO/DIS 14644-1洁净室和洁净区按空气中悬浮粒子浓度的分级
ISO分级
大于等于表中所列粒径悬浮粒子济大允许浓度(颗/m3)
0.1μm
0.2μm
0.3μm
0.5μm
1μm
5μm
ISO1级
10
2
ISO2级
100
24
10
4
ISO3级
1000
237
102
35
8
ISO4级
10000
2370
1020
352
83
ISO5级
100000
23700
10200
3520
832
29
ISO6级
1000000
237000
102000
35200
8320
293
ISO7级
352000
83200
2930
ISO8级
3520000
832000
29300
ISO9级
35200000
8320000
293000
《药品生产质量管理规范》(1992年修订)
洁净级别
活粒数/立方米
活微生物数/立方米
≥0.5μm
≥5μm
100 级
≤3,500
0
≤5
10,000 级
≤350,000
≤2,000
≤100
100,000级
≤3,500,000
≤20,000
≤500
洁净手术部洁净用房等级标准
等级
沉降(浮游)**济大平均浓度
表面济大染菌密度
空气洁净度级别
手术区
周边区
手术区
周边区
I
0.2个/30minΦ90皿(5个/ m3)
0.4个/30minΦ90皿(10个/ m3)
5个/cm2
100级
1000级
II
0.75个/30minΦ90皿(25个/ m3)
1.5个/30minΦ90皿(50个/ m3)
5个/cm2
1000级
10000级
III
2个/30minΦ90皿(75个/ m3)
4个/30minΦ90皿(150个/ m3)
5个/cm2
10000级
100000级
IV
5个/30min,Φ90皿(175个/ m3)
5个/cm2
300000级
美国联邦标准209E
等级名称
等极限值
0.1μm
0.2μm
0.3μm
0.5μm
5μm
国际单位
英制单位
/m3
/ft3
/m3
/ft3
/m3
/ft3
/m3
/ft3
/m3
/ft3
M1
350
9.91
75.7
2.14
30.9
0.875
10.0
0.283
M1.5
1
1240
35.0
265
7.50
106
3.00
3.53
1.00
M2
3500
99.1
757
21.4
309
8.75
100
2.83
M2.5
10
1240
350
2650
75.0
1060
30.0
353
10.0
M3
35000
991
7570
214
3090
87.5
1000
28.3
M3.5
100
26500
750
10600
300
3530
100
M4
75700
21400
30900
875
10000
283
M4.5
1000
35300
1000
247
7
M5
100000
2830
618
17.5
M5.5
10000
353000
10000
2470
70.0
M6
1000000
28300
6180
175
M6.5
100000
3530000
100000
24700
700
M7
10000000
283000
61800
1750
常用单位换算
1米m = 3.28英尺ft
1CFM(ft3/min) =0.4719L/s
1平方米m2 = 10.76平方英尺ft2
1CFS(ft3/s) = 28.32L/s
1立方米m3 = 35.3立方英尺ft3
1FPM(ft/min) = 0.00508m/s
1英制加仑gallon = 4.55升L
1BTU/h = 0.2931W
1美制加仑gallon = 3.79升L
1千瓦kw = 860千卡/小时kcal/h
1磅lb = 454克g
1USTR美国冷吨 = 3.516 kw
1马力HP = 0.746千瓦kw
1巴bar = 100千帕kpa
1摄氏度℃ = 5(华氏度F-32)/9
1mmH2O(毫米水柱) = 9.8067帕Pa
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