国家食药监局：关注婴儿培养箱的使用风险

日期：2024-11-05 05:51

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摘要：

国家食药监局：关注婴儿培养箱的使用风险

国家食品药品监督管理局近日在“医疗器械**事件信息通报”中提醒临床医护人员，关注婴儿培养箱的使用风险。　　

　　婴儿培养箱是采用“对流热调节”方式，利用计算机技术对培养箱温度实施伺服控制的设备。主要由婴儿舱、温度控制仪、培养箱机箱、蓝光辐照灯箱等组成。其功能是为早产儿、病弱婴儿和新生儿提供一个类似母体宫腔的环境。　　

　　通报称，自2002年至2011年10月，国家药品**反应监测中心共收到有关婴儿培养箱的可疑医疗器械**事件报告332份，主要表现为温度失控、通风系统故障、皮疹、划伤等，其中温度失控167例、通风系统故障50例、划伤4例。典型病例如下：早产儿，女，2010年7月16日因早产在某医院住院使用婴儿培养箱恒温培养。2010年7月21上午，值班护士给患儿测量体温时发现其体温偏高，为37.9摄氏度，同时发现培养箱内温度较高。经测量培养箱的实际温度为39摄氏度，明显高于设定值35摄氏度，致使患儿体温升高。立即给患儿更换培养箱并进行物理降温。　　

　　为促进婴儿培养箱的**使用，减少相关伤害风险，提醒临床医护人员：严格按照诊疗规范进行操作，并加强维护保养。生产企业应严把产品质量关，并加强对操作、使用者的培训。