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美国审批速度加快 **药断层期有望平稳度过

颗粒无收之後,近期一系列药品获得批准,同时一些临床试验结果出乎意料之好,不禁令人冀望,医药行业在度过药品**大量到期的"大限"之後,能够重获成长。

“无疑取得了许多成功,”AxaFramlington健康保障基金经理AndySmith说,“这能够弥补**药品断层期导致的损失吗?现在还不能,但这是一个好的迹象.”

未来四年药品行业由于**药品到期带来的损失将为历来*严重,许多公司难以填补由此导致的销售和利润真空。

直到*近,投资者对于即将推出的新药还预期不高,因为他们怀疑这些药品能否在**意识日益强烈的监管机构那里获得通过。

不过事情也许出现了转机.今年**季美国食品**管理局(FDA)批准了13种分子**,而之前四个季度平均每季度仅有六种**获批。

摩根士丹利分析师相信,今年3月美国*高法院的判决,如果一项药品在FDA批准後造成了伤害,可追究药厂的责任,这让FDA在审批时胆子大了许多。

3月以来许多批准出售的药品中很多都让人大为意外,比如VandaPharmaceuticals的精神分裂症**Fanapt,以及先前被延迟批准的礼来(EliLilly)与**三共推出的心脏**Effient,还有赛诺菲安万特的Multaq。

同时,生物**也带来一些令人叹服的正面临床试验结果--*有名的是HumanGenomeSciences的狼疮**Benlysta,Amgen的骨科**denosumab以及Dendreon的****Provenge。

葛兰素史克美占参与了Benlysta和denomsumab两项药品的研制.Dendrenon现正在寻找合作者。

瑞士信贷私人银行部门的买方投资机构分析师ThomasKaufmann认为,*近的消息可能引发对药品行业的重新思考,投资者正再度审视这些大幅下跌过的股价。

“从股票估值角度而言,这可能成为该类股的转折点,医药类股股价受打压的程度为历来*严重,因为投资者原本预期近期将没有或几乎没有新药推出。”他说。

不过,并非所有制药公司都顺风顺水.比如,丹麦制药商诺和诺德仍在等待美国当局对其**Victoza的批准.该**用于**糖尿病,已经在欧洲市面上销售。

下一步的关注点将转向秋季医药会议高峰季,届时许多新药的临床试验数据将会展示。

一开始的亮点之一将会是制药商阿斯利康(AstraZeneca)的抗凝血新药Brilinta,有关该药品的数据将于本月稍後在巴塞罗那一个心脏病学会议上公布。

药品行业无疑需要得到振奋.尽管今年因为流感疫情大赚一笔,且**季业绩良好,突显该行业的抗风险性,但制药公司还是面临一个痛楚的调整时期。

辉瑞和赛诺菲安万特是受到冲击*大的两家公司,因其胆固醇**Lipitor和Plavix的**到期,两家公司因而发布了直至2012和2013年的财测,希望以此缓和**药品断层期带来的冲击。

不过,其他制药公司不大可能仿效,发布这麽长期的财测,尤其是美国医保改革增加了不确定性。

汤森路透数据显示,根据直至2013年的销售和利润预估结果,瑞士制药巨擘罗氏大药厂ROCZg.S和诺华制药应对此次**药断层期的前景*为看好。

*大的不确定性在于,制药公司对于未来药品的大举押注,结局究竟会超过预期还是不及预期.

瑞士信贷的Kaufmann对此充满希望,“制药公司早晚都要推出新药,新药将会面市,也会像以前的药那样赚钱。”