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关于要求药品批发企业在阴凉库、冷库中配备智能温湿度记录仪的通知

关于要求药品批发企业在阴凉库、冷库中配备智能温湿度记录仪的通知
添加时间:2009-7-9 13:50:34
   

各省市食品药品监督管理局:
   药品是直接关系到广大人民群众身体健康和生命**的特殊商品。为保证药品质量,省局下发了《关于对药品经营
企业、医疗机构开展药品质量“夏季督查”的通知》,重点强调对药品储存和运输环节的有效监控,并配备智能温湿度记录仪器。具体要求如下:
   1、药品经营企业药品仓库温度、湿度应严格按照药品经营质量管理规范要求执行,即冷库温度为2~10℃;阴凉库
温度不高于20℃;常温库温度为0—30℃;各库房相对湿度应保持在45%~75%之间;
   2、智能温湿度记录仪器配备数量应与企业仓库面积相适应,除冷库配备一台外,药品仓库原则上每300平米配备一
台;并应固定安装在仓库墙壁上与门窗、温控设备距离3米以上,并能于企业电脑连接,输出历史数据,实现企业温度超标报警功能。
    3、智能温湿度记录仪器必须能够实现至少每三小时记录一次,记录存储时间不少于两年:
    各省市食品药品监督管理局要结合日常监督,督促企业按要求加快安装工作。


智 能 温 湿 度 记 录仪 ZDR-F20(液晶显示双路)
    测量范围:  温度:-40℃~100  湿度:0100 %RH

    测量精度:   温度:±0.2℃~0.5℃ 湿度:±23% RH

    分 辨 率:  温度:0.1      湿度: 0.1%RH

    记录容量:  989020600

    记录间隔:  2秒~24小时连续可调

    通讯接口:  RS-232USB接口

   件: 中、英文两种版本

ZDR-F20系列记录仪是杭州泽大仪器有限公司(原浙江大学电气设备厂)[座落于浙江省杭州市美丽的浙江大学华家池校区,是隶属国家教育部的科技型企业,同时也是国家科技部的高科技成果转化基地]经过多年精心研制完成的新一代数据记录仪,在原有ZDR-20产品基础上增加了较多人性化的功能,方便客户使用,产品功能和质量有了进一步的提升。产品现已有上万家药品制造和经营公司使用,并全部通过了GMPGSP认证,为各地药检部门首推产品。