在过滤器泄漏率测试中，FDA规定需要什么类型的PAO油？

日期：2024-08-07 23:23

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摘要：

FDA的cGMP中，指定了PAO油的类型并且被批准作为一个DOP的替代。

"TheChemicalAbstractsService(CAS) number which identifiesthisproduct alsoremained as68649-12-7.Other reportedalternativesused in theindustry includeDOS(Di-(2-ethylhexyl)sebacate) andOndina Oil.However, nomanufacturerhas yet submittedall thenecessary data toevaluatethesealternatives. As such, Emery3004PAO with the CASnumber68649-12-7still remains anacceptablereplacementforDOP."

CGMPNotes (Vol. 4, Number 4), December 1996.

太平洋仪器代理的ATI生产的PAO油CAS号为：CAS#68649-12-7，它是被FDA定义所接受，完整的版本请参考FDA文件在http://www.fda.gov/cder/hdn/cnotesd6.htm.

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