关于要求药品批发企业在阴凉库、冷库中配备智能温湿度记录仪的通知管理

各省市食品药品监督管理局：
                          
                       药品是直接关系到广大人民群众身体健康和生命**的特殊商品。为保证药品质量，省局下发了《关于对药品经营企业、医疗机构开展药品质量“夏季督查”的通知》，重点强调对药品储存和运输环节的有效监控，并配备智能温湿度记录仪器。具体要求如下：
1、智能温湿度记录仪器必须能够实现至少每三小时记录一次，记录存储时间不少于两年：
各省市食品药品监督管理局要结合日常监督，督促企业按要求加快安装工作。

2、智能温湿度记录仪器配备数量应与企业仓库面积相适应，除冷库配备一台外，药品仓库原则上每300平米配备一台；并应固定安装在仓库墙壁上与门窗、温控设备距离3米以上，并能于企业电脑连接，输出历史数据，实现企业温度超标报警功能。
                       

3、药品经营企业药品仓库温度、湿度应严格按照药品经营质量管理规范要求执行，即冷库温度为2～10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0—30℃；各库房相对湿度应保持在45%～75％之间；
                           

                       智 能 温 湿 度 记 录仪 HT701A（液晶显示双路）
                       ◆    测量范围：  温度:-40℃～100℃  湿度:0～100 %RH
                       ◆    测量精度:    温度:±0.2℃～0.5℃ 湿度:±2～3%RH
                       ◆    分 辨 率： 温度:0.1℃      湿度: 0.1%RH
                       ◆    记录容量：  30000组
                       ◆    记录间隔：  1秒～24小时连续可调
                       ◆    通讯接口：  RS-232或USB接口
                       ◆软   件： 中、英文两种版本
                       

杭州哈泰克科技有限公司座落于浙江省杭州市节能工业园区内。多年以来，始终坚持以科技**为基础，以市场需求为导向，以为客户提供可靠的产品和专业的服务作为公司**的生存原则。公司一直坚持以人为本，拥有着一支专业，敬业的科技研发和技术支持队伍。公司成立至今，已有的产品主要包括低功耗便携记录仪系列、HART协议智能卡系列及其他等相关设备和仪器产品。其中温度记录仪，温湿度记录仪在各行各业的用户中得到广泛应用，得到客户的高度认可。HART协议系列产品作为仪表厂商OEM产品，也已经在国内各地得到了广泛应用。哈泰克公司坚持以合理的价格，专业的服务，先进的技术，竭诚为广大客户服务。目前已广泛应用于工业自动化、农业科研生产、化工医药、暖通空调、冷藏储运、气象水文、造纸、环保、档案馆、实验测试室、博物馆、电力、**等领域。

产品现已有上万家药品制造和经营公司使用，并全部通过了GMP、GSP认证，为各地药检部门首推产品.