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细胞因子的重组要求及状态

细胞因子一般通过结合相应受体调节细胞生长、分化和效应，调控免疫应答。细胞因子（cytokine，CK）是免疫原、丝裂原或其他刺激剂诱导多种细胞产生的低分子量可溶性蛋白质，具有调节固有免疫和适应性免疫、血细胞生成、细胞生长、APSC多能细胞以及损伤组织修复等多种功能。

重组细胞因子要求：

1. 真实性：重组蛋白产品一致经过N末端氨基酸序列分析；必要时应用SDS-PAGE, RP-HPLC和质谱(MS)检测其真实性。

2. 纯度：应用SDS-PAGE和RP-HPLC方法分析产品纯度。

3. 生物活性：进行相应的体外(in vitro)或体内(in vivo)活性检测。

4. 蛋白含量：通过紫外光谱分析，SDS-PAGE电泳检测；必要时应用HPLC定量标准蛋白溶液。

5. 内毒素：kinetic LAL法检测内毒素。

6. 微生物：重组蛋白在装瓶之前都经过滤除菌处理。

重组细胞因子的状态：

市场上主流的重组蛋白产品，多在不含载体蛋白或其他添加物(如BSA、HAS、蔗糖等)的条件下，以低盐的形式做冻干处理，因此微量(多以微克计量)的细胞因子在冻干过程中会沉积于管内，形成很薄或不可见的蛋白层，所以建议在收到试剂后，务必于开盖前先离心20-30秒，使可能附于管盖或管壁的蛋白成分聚集于冻干馆的底部(此时能否见到白色沉淀均属正常现象)。

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