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GB9706.1-2020中ME设备及ME系统的分类

日期:2024-12-27 11:51
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摘要:GB9706.1-2020中ME设备及ME系统的分类

GB9706.1-2020中ME设备及ME系统的分类

1、简称、术语和定义

1.1、ME设备:医用电气设备

1.2、ME系统:医用电器系统

1.3、附件 accessory

与设备一起使用的附加部分,用来:

--达到预期用途;

--使设备适合一些特定用途;

--增强设备的性能;或

--启用某些功能,以便与其他设备的某些功能集成。

1.4、应用部分 applied part

ME设备上为了实现ME设备或者ME系统的功能,在正常使用时需要与患者有身体接触的部分。

注1:见图3和图4,参见图A.1-A.7。


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