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GB9706.1-2020中ME设备及ME系统的分类
日期:2024-12-27 11:51
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摘要:GB9706.1-2020中ME设备及ME系统的分类
GB9706.1-2020中ME设备及ME系统的分类
1、简称、术语和定义
1.1、ME设备:医用电气设备
1.2、ME系统:医用电器系统
1.3、附件 accessory
与设备一起使用的附加部分,用来:
--达到预期用途;
--使设备适合一些特定用途;
--增强设备的性能;或
--启用某些功能,以便与其他设备的某些功能集成。
1.4、应用部分 applied part
ME设备上为了实现ME设备或者ME系统的功能,在正常使用时需要与患者有身体接触的部分。
注1:见图3和图4,参见图A.1-A.7。