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产品资料

千级无尘车间工程设计方案

千级无尘车间工程设计方案
  • 如果您对该产品感兴趣的话,可以
  • 产品名称:千级无尘车间工程设计方案
  • 产品型号:千级车间工程
  • 产品展商:中净环球净化
  • 产品文档:无相关文档
简单介绍
中净环球净化可提供无尘车间、千级车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。技术专业、经验丰富、价格实惠。拥有装饰装修、机电安装、净化行业设计施工资质。
产品描述

中净环球净化(http://www.ccg-sz.com)可提供GMP净化厂房、洁净厂房、GMP无尘厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。具备装饰装修、机电安装、净化行业等资质,拥有众多成功案例。 

检验室离不开检验场所和基本的设施,要根据企业的规模,产品的结构和检测的项目,检品的总量等进行妥善规划和设计;药品检验室一般包括理化检验室、仪器分析室、微生物检验室、高温试验室、稳定性考察室、留样观察室、包装材料检验室、仪器标化室、洁具清洗室、试剂存放间、办公室、记录整理室和资料室等;仪器分析室包括普通仪器和精密仪器室,微生物检验室包括微生物限度检查室、无菌检查室、阳性对照间、效价检测室、准备室和洗衣房;理化检验室包括样品前处理,标准溶液配制和标化;试剂存放间包括普通试剂和特殊试剂存放;留样观察室包括常温留样和阴凉存放。

GMP厂房合理布局首先要理顺工艺流程,避免迂回往返,工作室的平面空间应合理,既有利于操作,又便于维修,不应预留闲置面积和空间;合理的空间与面积,也有利于合理的分区,防止混杂;生产区和储存区应有与生产规模相适应的空间面积,用以安置设备、物料,便于操作和维修,一般无尘室高度控制在2.60米,对个别较高的设备可在局部加高,而不宜提高洁净区的高度。车间内部应设有物料的中间站,其面积足以存放物料、中间产品、待验品和成品,且便于明确分区,以*大限度地减少差错和交叉污染。

设备的材质、加工精度、密闭程度以及管理制度都与交叉污染有关。所以除了合理布局外,提高设备的自动化水平和组成联动的生产线,以减少操作人员,降低人员的活动频率,是防止交叉污染的必要措施。固体制剂车间产尘量较大。如何防止固体制剂车间发生交叉污染呢?首先,选购的设备应有防护罩及携带有除尘装置;其次,要采取隔离措施,将其分成操作室和前室或操作室和辅机室。前室在平面布置上一般采用单机单室,辅机室可设在非洁净区,检修门设在走廊一侧;如压片、自动包衣、胶囊分装等设备可采用此类分隔方法,对于有些不带除尘辅机设备又不密封的单机,如粉碎机、粉剂或颗粒包装机,则可把隔离区内的排风经过滤后再送回隔离区,即形成自循环。在生产过程中,有些药品引湿性强,当要求空气相对湿度低于50%甚至45%时,冷冻除湿很难达到要求。在许多除湿措施中,氯化锂转轮除湿较适用,除湿机可装在有特殊除湿要求的无尘室,以净化的空气作为该岗位低湿的保护性空气,自成一个循环系统。

无尘室应设专用的人员、物流通道,人员应按规定的净化程序进入,并应严格控制人数;对于物料可在除去浮尘后拆去外包通过缓冲间或传递柜送入,不同洁净等级的洁净区物品则通过传递窗传送;中间站宜设在中心位置,以便缩短运送距离,洁净区内不设与本岗位无关的管道;充分利用上下或周围的技术夹层,所有公用管道、工艺管道的主干管均在技术夹层安装;穿越地面、隔墙的管道尽可能靠近使用点并敷设套管,套管内的管道不应有焊缝,管道与套管之间应有密封措施,进入无尘室的管道应为不锈钢材质。

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